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Längere Expositionstherapie versus aktive Psychotherapie bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Jugendlichen

11. Dezember 2008 aktualisiert von: National Institute of Mental Health (NIMH)

Behandlung von terroristischer PTBS bei Jugendlichen

Diese Studie wird die Wirksamkeit einer Langzeittherapie mit aktiver Psychotherapie bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen (PTSD) bei Jugendlichen vergleichen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

PTBS ist eine Angststörung, die sich nach der Exposition gegenüber einem Ereignis entwickeln kann, bei dem das Leben oder die körperliche Unversehrtheit von sich selbst oder anderen geschädigt oder bedroht wurde. Menschen mit PTBS haben anhaltende beängstigende Gedanken und Erinnerungen an ihre Tortur und fühlen sich oft emotional betäubt, besonders bei Menschen, denen sie einst nahe standen. Wirksame Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen sind verfügbar, und die Forschung bringt neue, verbesserte Therapien hervor, die helfen können, die Symptome von PTBS zu reduzieren. Die Langzeittherapie (PE) ist eine kurze kognitive Verhaltenstherapie, die sich bei der Behandlung von Symptomen von PTBS bei Erwachsenen als wirksam erwiesen hat. Es hat sich jedoch keine Behandlung als wirksam für die Behandlung von PTBS bei Jugendlichen erwiesen. Diese Studie wird die Wirksamkeit der PE-Therapie mit der nicht auf Traumata gerichteten aktiven Psychotherapie bei der Verringerung der Symptome von PTBS bei Jugendlichen vergleichen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, das bestehende PE-Behandlungsprotokoll für Jugendliche mit PTBS zu verfeinern.

Die Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer PE-Therapie oder einer AP zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten 12 bis 18 Therapiesitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden. Beurteilungen von PTBS-Symptomen, Depression und Gesamtfunktion werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

60

Phase

  • Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Petach Tikvah, Israel, 49202
        • Schneider Children's Medical Center of Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

12 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primärdiagnose PTBS
  • In den Klassen 6-12
  • Keine Änderung des Medikationsschemas für mehr als 6 Wochen

Ausschlusskriterien:

  • Diagnose von ADHS, Verhaltensstörung, Denkstörung oder bipolarer Störung

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: 1
Teilnehmer, die eine verlängerte Expositionstherapie erhalten
Die Langzeit-Expositionstherapie umfasst ein traumafokussiertes Protokoll und eine kognitive Verhaltensbehandlung für PTBS. Die kognitive Verhaltensbehandlung umfasst Psychoedukation, In-vivo-Expositionen und imaginäre Expositionen.
Aktiver Komparator: 2
Teilnehmer, die eine aktive Psychotherapie erhalten
Aktive Psychotherapie umfasst nicht-traumafokussierte Therapie, basierend auf einer zeitlich begrenzten psychodynamischen Behandlung, die eine Formulierung eines zentralen Themas und offene assoziative Sitzungen umfasst, die Hauptkonflikte und Triebe erforschen.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
Gemessen im 3. Monat
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
Gemessen im 3. Monat

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Klinische Gesamtbewertung der Gesamtfunktion
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
Gemessen im 3. Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
  • Hauptermittler: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2004

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2008

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juni 2008

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

13. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

13. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

12. Dezember 2008

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2008

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2008

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • R34MH071660 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • DATR AD-TS (Andere Kennung: Other)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Posttraumatische Belastungsstörung

Klinische Studien zur Langzeit-Expositionstherapie

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