- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00183690
Längere Expositionstherapie versus aktive Psychotherapie bei der Behandlung von posttraumatischen Belastungsstörungen bei Jugendlichen
Behandlung von terroristischer PTBS bei Jugendlichen
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
PTBS ist eine Angststörung, die sich nach der Exposition gegenüber einem Ereignis entwickeln kann, bei dem das Leben oder die körperliche Unversehrtheit von sich selbst oder anderen geschädigt oder bedroht wurde. Menschen mit PTBS haben anhaltende beängstigende Gedanken und Erinnerungen an ihre Tortur und fühlen sich oft emotional betäubt, besonders bei Menschen, denen sie einst nahe standen. Wirksame Behandlungen für posttraumatische Belastungsstörungen sind verfügbar, und die Forschung bringt neue, verbesserte Therapien hervor, die helfen können, die Symptome von PTBS zu reduzieren. Die Langzeittherapie (PE) ist eine kurze kognitive Verhaltenstherapie, die sich bei der Behandlung von Symptomen von PTBS bei Erwachsenen als wirksam erwiesen hat. Es hat sich jedoch keine Behandlung als wirksam für die Behandlung von PTBS bei Jugendlichen erwiesen. Diese Studie wird die Wirksamkeit der PE-Therapie mit der nicht auf Traumata gerichteten aktiven Psychotherapie bei der Verringerung der Symptome von PTBS bei Jugendlichen vergleichen. Darüber hinaus zielt diese Studie darauf ab, das bestehende PE-Behandlungsprotokoll für Jugendliche mit PTBS zu verfeinern.
Die Teilnehmer dieser einfach verblindeten Studie werden nach dem Zufallsprinzip entweder einer PE-Therapie oder einer AP zugeteilt. Alle Teilnehmer erhalten 12 bis 18 Therapiesitzungen, die wöchentlich durchgeführt werden. Beurteilungen von PTBS-Symptomen, Depression und Gesamtfunktion werden zu Studienbeginn, unmittelbar nach der Behandlung und 3 Monate nach der Behandlung durchgeführt.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Phase 1
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Petach Tikvah, Israel, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Primärdiagnose PTBS
- In den Klassen 6-12
- Keine Änderung des Medikationsschemas für mehr als 6 Wochen
Ausschlusskriterien:
- Diagnose von ADHS, Verhaltensstörung, Denkstörung oder bipolarer Störung
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: 1
Teilnehmer, die eine verlängerte Expositionstherapie erhalten
|
Die Langzeit-Expositionstherapie umfasst ein traumafokussiertes Protokoll und eine kognitive Verhaltensbehandlung für PTBS.
Die kognitive Verhaltensbehandlung umfasst Psychoedukation, In-vivo-Expositionen und imaginäre Expositionen.
|
Aktiver Komparator: 2
Teilnehmer, die eine aktive Psychotherapie erhalten
|
Aktive Psychotherapie umfasst nicht-traumafokussierte Therapie, basierend auf einer zeitlich begrenzten psychodynamischen Behandlung, die eine Formulierung eines zentralen Themas und offene assoziative Sitzungen umfasst, die Hauptkonflikte und Triebe erforschen.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Symptome einer posttraumatischen Belastungsstörung
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
|
Gemessen im 3. Monat
|
Symptome einer Depression
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
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Gemessen im 3. Monat
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Klinische Gesamtbewertung der Gesamtfunktion
Zeitfenster: Gemessen im 3. Monat
|
Gemessen im 3. Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
- Hauptermittler: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- R34MH071660 (US NIH Stipendium/Vertrag)
- DATR AD-TS (Andere Kennung: Other)
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