Terapie prodloužené expozice versus aktivní psychoterapie v léčbě posttraumatické stresové poruchy u adolescentů
Léčba PTSD související s terorismem u dospívajících
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
PTSD je úzkostná porucha, která se může rozvinout poté, co došlo nebo bylo ohroženo vystavení události poškozující život nebo fyzickou integritu sebe nebo druhých. Lidé s PTSD mají trvalé děsivé myšlenky a vzpomínky na jejich utrpení a často se cítí emocionálně otupělí, zvláště s lidmi, kterým byli kdysi blízcí. K dispozici jsou účinné způsoby léčby posttraumatické stresové poruchy a výzkum přináší nové, vylepšené terapie, které mohou pomoci snížit příznaky PTSD. Léčba prodloužené expozice (PE) je krátká kognitivně behaviorální terapie, která je účinná při léčbě příznaků PTSD u dospělých. Žádná léčba však nebyla prokázána jako účinná pro léčbu PTSD u dospívajících. Tato studie porovná účinnost terapie PE oproti netraumatizované aktivní psychoterapii při snižování symptomů PTSD u adolescentů. Kromě toho si tato studie klade za cíl upřesnit stávající protokol léčby PE pro adolescenty s PTSD.
Účastníci této jednoduše zaslepené studie budou náhodně přiřazeni k léčbě PE nebo AP. Všichni účastníci absolvují 12 až 18 terapeutických sezení, která budou probíhat týdně. Hodnocení příznaků PTSD, deprese a celkového fungování bude provedeno na začátku léčby, bezprostředně po léčbě a 3 měsíce po léčbě.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Petach Tikvah, Izrael, 49202
- Schneider Children's Medical Center of Israel
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární diagnóza PTSD
- Ve třídách 6-12
- Žádná změna v léčebném režimu po dobu delší než 6 týdnů
Kritéria vyloučení:
- Diagnóza ADHD, poruchy chování, poruchy myšlení nebo bipolární poruchy
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: 1
Účastníci, kteří dostávají dlouhodobou expoziční terapii
|
Dlouhodobá expoziční terapie zahrnuje protokol zaměřený na trauma a kognitivně behaviorální léčbu PTSD.
Kognitivně behaviorální léčba zahrnuje psychoedukaci, in vivo expozice a imaginární expozice.
|
|
Aktivní komparátor: 2
Účastníci podstupující aktivní psychoterapii
|
Aktivní psychoterapie zahrnuje terapii nezaměřenou na trauma, založenou na časově omezené psychodynamické léčbě, která zahrnuje formulaci ústředního problému a otevřená asociativní sezení zkoumající hlavní konflikty a pudy.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Příznaky posttraumatické stresové poruchy
Časové okno: Měřeno v měsíci 3
|
Měřeno v měsíci 3
|
|
Příznaky deprese
Časové okno: Měřeno v měsíci 3
|
Měřeno v měsíci 3
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
Klinické globální hodnocení celkového fungování
Časové okno: Měřeno v měsíci 3
|
Měřeno v měsíci 3
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Eva Gilboa-Schechtman, PhD, Bar-Ilan University
- Vrchní vyšetřovatel: Edna B. Foa, PhD, University of Pennsylvania
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- R34MH071660 (Grant/smlouva NIH USA)
- DATR AD-TS (Jiný identifikátor: Other)
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .