Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Comparison of the Effect of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on the Ability of Overweight Patients With High Blood Pressure to Respond to Insulin

22. december 2005 opdateret af: Daiichi Sankyo, Inc.

The Effects of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Subjects With Hypertension

To examine the effect of three different blood pressure medications on the insulin sensitivity in overweight patients with high blood pressure.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

Fase

Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

Forenede Stater
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Forenede Stater
- California
  - San Diego, California, Forenede Stater
- Florida
  - Miami, Florida, Forenede Stater
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Forenede Stater
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Forenede Stater
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Forenede Stater
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
- Texas
  - Dallas, Texas, Forenede Stater
  - San Antonio, Texas, Forenede Stater

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

Patients between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
Willingness to undergo insulin clamp procedure twice
Overweight or obese (BMI=25-39 kg/m2)
Subject must meet one of the following two blood pressure criteria at week-2 and at week-1: Systolic blood pressure 140-179 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg OR Systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure 90-99 mmHg
If female, must have negative serum pregnancy test at screening and be either post-menopausal, had a hysterectomy or tubal ligation at least 6 months before consent or if of childbearing potential, must practice approved measures of birth control throughout study

Exclusion Criteria:

Systolic blood pressure > 179 mmHg
Diastolic blood pressure > 99 mmHg or < 85 mmHg
Diagnosis of diabetes mellitus
History of myocardial infraction, percutaneous transluminal coronary revascularization, coronary artery bypass graft, unstable angina pectoris or an episode of heart failure requiring hospitalization
Previous history of a cerebrovascular accident or a transient ischemic attack
History of allergic response to atenolol, losartan potassium, olmesartan medoxomil or any of their components
Any serious disorder, including pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal (including clinically significant malabsorption), uncontrolled endocrine/metabolic, hematologic/oncologic (within the last 5 years), neurologic, and psychiatric diseases, that would interfere with the conduct of the study or interpretation of the data
Laboratory abnormalities that could compromise subject safety

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Primært formål: Behandling
Tildeling: Randomiseret
Interventionel model: Parallel tildeling
Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus that of atenolol on insulin sensitivity

Sekundære resultatmål

Resultatmål
-To compare the treatment effect of losartan potassium versus atenolol on insulin sensitivity
-To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus losartan potassium on insulin sensitivity

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2004

Studieafslutning

1. juli 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier