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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00185094
A Comparison of the Effect of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on the Ability of Overweight Patients With High Blood Pressure to Respond to Insulin
22. Dezember 2005 aktualisiert von: Daiichi Sankyo, Inc.
The Effects of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Subjects With Hypertension
To examine the effect of three different blood pressure medications on the insulin sensitivity in overweight patients with high blood pressure.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung
60
Phase
- Phase 4
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Alabama
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Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
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California
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San Diego, California, Vereinigte Staaten
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Florida
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Miami, Florida, Vereinigte Staaten
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Indiana
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Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
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Maryland
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Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
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Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
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Minnesota
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Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
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Pennsylvania
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Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
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Texas
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Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
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San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- Patients between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
- Willingness to undergo insulin clamp procedure twice
- Overweight or obese (BMI=25-39 kg/m2)
- Subject must meet one of the following two blood pressure criteria at week-2 and at week-1: Systolic blood pressure 140-179 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg OR Systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure 90-99 mmHg
- If female, must have negative serum pregnancy test at screening and be either post-menopausal, had a hysterectomy or tubal ligation at least 6 months before consent or if of childbearing potential, must practice approved measures of birth control throughout study
Exclusion Criteria:
- Systolic blood pressure > 179 mmHg
- Diastolic blood pressure > 99 mmHg or < 85 mmHg
- Diagnosis of diabetes mellitus
- History of myocardial infraction, percutaneous transluminal coronary revascularization, coronary artery bypass graft, unstable angina pectoris or an episode of heart failure requiring hospitalization
- Previous history of a cerebrovascular accident or a transient ischemic attack
- History of allergic response to atenolol, losartan potassium, olmesartan medoxomil or any of their components
- Any serious disorder, including pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal (including clinically significant malabsorption), uncontrolled endocrine/metabolic, hematologic/oncologic (within the last 5 years), neurologic, and psychiatric diseases, that would interfere with the conduct of the study or interpretation of the data
- Laboratory abnormalities that could compromise subject safety
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
---|
To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus that of atenolol on insulin sensitivity
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
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-To compare the treatment effect of losartan potassium versus atenolol on insulin sensitivity
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-To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus losartan potassium on insulin sensitivity
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Februar 2004
Studienabschluss
1. Juli 2005
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
9. September 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
9. September 2005
Zuerst gepostet (Schätzen)
16. September 2005
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
23. Dezember 2005
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
22. Dezember 2005
Zuletzt verifiziert
1. September 2005
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Herz-Kreislauf-Erkrankungen
- Gefäßerkrankungen
- Störungen des Glukosestoffwechsels
- Stoffwechselerkrankungen
- Körpergewicht
- Hyperinsulinismus
- Hypertonie
- Metabolisches Syndrom
- Insulinresistenz
- Übergewicht
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Adrenerge Beta-Antagonisten
- Adrenerge Antagonisten
- Adrenerge Wirkstoffe
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Anti-Arrhythmie-Mittel
- Antihypertensive Mittel
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Angiotensin-II-Typ-1-Rezeptorblocker
- Angiotensin-Rezeptor-Antagonisten
- Sympatholytika
- Adrenerge Beta-1-Rezeptorantagonisten
- Losartan
- Olmesartan
- Olmesartanmedoxomil
- Atenolol
Andere Studien-ID-Nummern
- 866-440
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