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A Comparison of the Effect of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on the Ability of Overweight Patients With High Blood Pressure to Respond to Insulin

22. Dezember 2005 aktualisiert von: Daiichi Sankyo, Inc.

The Effects of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Subjects With Hypertension

To examine the effect of three different blood pressure medications on the insulin sensitivity in overweight patients with high blood pressure.

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Einschreibung

60

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
    • California
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten
    • Indiana
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
    • Texas
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
      • San Antonio, Texas, Vereinigte Staaten

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 75 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Inclusion Criteria:

  • Patients between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
  • Willingness to undergo insulin clamp procedure twice
  • Overweight or obese (BMI=25-39 kg/m2)
  • Subject must meet one of the following two blood pressure criteria at week-2 and at week-1: Systolic blood pressure 140-179 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg OR Systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure 90-99 mmHg
  • If female, must have negative serum pregnancy test at screening and be either post-menopausal, had a hysterectomy or tubal ligation at least 6 months before consent or if of childbearing potential, must practice approved measures of birth control throughout study

Exclusion Criteria:

  • Systolic blood pressure > 179 mmHg
  • Diastolic blood pressure > 99 mmHg or < 85 mmHg
  • Diagnosis of diabetes mellitus
  • History of myocardial infraction, percutaneous transluminal coronary revascularization, coronary artery bypass graft, unstable angina pectoris or an episode of heart failure requiring hospitalization
  • Previous history of a cerebrovascular accident or a transient ischemic attack
  • History of allergic response to atenolol, losartan potassium, olmesartan medoxomil or any of their components
  • Any serious disorder, including pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal (including clinically significant malabsorption), uncontrolled endocrine/metabolic, hematologic/oncologic (within the last 5 years), neurologic, and psychiatric diseases, that would interfere with the conduct of the study or interpretation of the data
  • Laboratory abnormalities that could compromise subject safety

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus that of atenolol on insulin sensitivity

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
-To compare the treatment effect of losartan potassium versus atenolol on insulin sensitivity
-To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus losartan potassium on insulin sensitivity

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2004

Studienabschluss

1. Juli 2005

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

9. September 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

9. September 2005

Zuerst gepostet (Schätzen)

16. September 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Dezember 2005

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Dezember 2005

Zuletzt verifiziert

1. September 2005

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Hypertonie

Klinische Studien zur Atenolol

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