Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

A Comparison of the Effect of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on the Ability of Overweight Patients With High Blood Pressure to Respond to Insulin

22 grudnia 2005 zaktualizowane przez: Daiichi Sankyo, Inc.

The Effects of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Subjects With Hypertension

To examine the effect of three different blood pressure medications on the insulin sensitivity in overweight patients with high blood pressure.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy

Faza

Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Stany Zjednoczone
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Stany Zjednoczone
- California
  - San Diego, California, Stany Zjednoczone
- Florida
  - Miami, Florida, Stany Zjednoczone
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Stany Zjednoczone
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Stany Zjednoczone
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Stany Zjednoczone
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Stany Zjednoczone
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Stany Zjednoczone
- Texas
  - Dallas, Texas, Stany Zjednoczone
  - San Antonio, Texas, Stany Zjednoczone

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 75 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Inclusion Criteria:

Patients between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
Willingness to undergo insulin clamp procedure twice
Overweight or obese (BMI=25-39 kg/m2)
Subject must meet one of the following two blood pressure criteria at week-2 and at week-1: Systolic blood pressure 140-179 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg OR Systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure 90-99 mmHg
If female, must have negative serum pregnancy test at screening and be either post-menopausal, had a hysterectomy or tubal ligation at least 6 months before consent or if of childbearing potential, must practice approved measures of birth control throughout study

Exclusion Criteria:

Systolic blood pressure > 179 mmHg
Diastolic blood pressure > 99 mmHg or < 85 mmHg
Diagnosis of diabetes mellitus
History of myocardial infraction, percutaneous transluminal coronary revascularization, coronary artery bypass graft, unstable angina pectoris or an episode of heart failure requiring hospitalization
Previous history of a cerebrovascular accident or a transient ischemic attack
History of allergic response to atenolol, losartan potassium, olmesartan medoxomil or any of their components
Any serious disorder, including pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal (including clinically significant malabsorption), uncontrolled endocrine/metabolic, hematologic/oncologic (within the last 5 years), neurologic, and psychiatric diseases, that would interfere with the conduct of the study or interpretation of the data
Laboratory abnormalities that could compromise subject safety

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Główny cel: Leczenie
Przydział: Randomizowane
Model interwencyjny: Przydział równoległy
Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus that of atenolol on insulin sensitivity

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
-To compare the treatment effect of losartan potassium versus atenolol on insulin sensitivity
-To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus losartan potassium on insulin sensitivity

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Daiichi Sankyo, Inc.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2004

Ukończenie studiów

1 lipca 2005

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 września 2005

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości