Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

A Comparison of the Effect of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on the Ability of Overweight Patients With High Blood Pressure to Respond to Insulin

22 de dezembro de 2005 atualizado por: Daiichi Sankyo, Inc.

The Effects of Olmesartan Medoxomil, Losartan Potassium, and Atenolol on Insulin Sensitivity in Overweight and Obese Subjects With Hypertension

To examine the effect of three different blood pressure medications on the insulin sensitivity in overweight patients with high blood pressure.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição

Estágio

Fase 4

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

Estados Unidos
- Alabama
  - Birmingham, Alabama, Estados Unidos
- California
  - San Diego, California, Estados Unidos
- Florida
  - Miami, Florida, Estados Unidos
- Indiana
  - Indianapolis, Indiana, Estados Unidos
- Maryland
  - Baltimore, Maryland, Estados Unidos
- Massachusetts
  - Boston, Massachusetts, Estados Unidos
- Minnesota
  - Rochester, Minnesota, Estados Unidos
- Pennsylvania
  - Philadelphia, Pennsylvania, Estados Unidos
- Texas
  - Dallas, Texas, Estados Unidos
  - San Antonio, Texas, Estados Unidos

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 75 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Inclusion Criteria:

Patients between the ages of 18 and 75 years (inclusive)
Willingness to undergo insulin clamp procedure twice
Overweight or obese (BMI=25-39 kg/m2)
Subject must meet one of the following two blood pressure criteria at week-2 and at week-1: Systolic blood pressure 140-179 mmHg and diastolic blood pressure 85-99 mmHg OR Systolic blood pressure < 140 mmHg and diastolic blood pressure 90-99 mmHg
If female, must have negative serum pregnancy test at screening and be either post-menopausal, had a hysterectomy or tubal ligation at least 6 months before consent or if of childbearing potential, must practice approved measures of birth control throughout study

Exclusion Criteria:

Systolic blood pressure > 179 mmHg
Diastolic blood pressure > 99 mmHg or < 85 mmHg
Diagnosis of diabetes mellitus
History of myocardial infraction, percutaneous transluminal coronary revascularization, coronary artery bypass graft, unstable angina pectoris or an episode of heart failure requiring hospitalization
Previous history of a cerebrovascular accident or a transient ischemic attack
History of allergic response to atenolol, losartan potassium, olmesartan medoxomil or any of their components
Any serious disorder, including pulmonary, hepatic, renal, gastrointestinal (including clinically significant malabsorption), uncontrolled endocrine/metabolic, hematologic/oncologic (within the last 5 years), neurologic, and psychiatric diseases, that would interfere with the conduct of the study or interpretation of the data
Laboratory abnormalities that could compromise subject safety

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Finalidade Principal: Tratamento
Alocação: Randomizado
Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus that of atenolol on insulin sensitivity

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
-To compare the treatment effect of losartan potassium versus atenolol on insulin sensitivity
-To compare the treatment effect of olmesartan medoxomil versus losartan potassium on insulin sensitivity

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Daiichi Sankyo, Inc.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de fevereiro de 2004

Conclusão do estudo

1 de julho de 2005

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de setembro de 2005

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ