Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Forsøg til behandling af voksne patienter med standardrisiko akut lymfoblastisk leukæmi med kemoterapi og rituximab

20. august 2010 opdateret af: Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Tysk multicenterforsøg til behandlingsoptimering ved akut lymfoblastisk leukæmi hos voksne og unge over 15 år med rituximab til forbedring af prognose i CD20 positiv standardrisiko ALL (Ændring 2)

Studiet evaluerer effektiviteten og tolerabiliteten af ​​en intensiveret induktions- og konsolideringsterapi i kombination med rituximab hos CD20-positive standardrisikopatienter. Derefter modtager patienterne yderligere konsoliderings- og reinduktionscyklusser kombineret med rituximab. Parallelt hermed vurderes minimal restsygdom. Efter seks måneder og et år træffes beslutningen om intensivering eller seponering af behandlingen baseret på resultaterne af MRD-evaluering

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

60

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Tyskland
      • Frankfurt, Tyskland, 60590
        • University Hospital of Frankfurt, Medical Dept. II

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

15 år til 65 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • B-precursor ALL (almindelig / før B-ALL)
  • Standard risiko
  • CD20-ekspression >20 %
  • Ph/BCR-ABL negativ
  • Alder 15-65 år (55-65 hvis biologisk yngre)
  • Skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Alvorlige komplikationer på grund af leukæmi eller sekundære sygdomme
  • Sen tilbagefald af barndommen ALT
  • Cytostatisk forbehandling
  • Graviditet
  • Alvorlig psykiatrisk sygdom eller andre forhold, der kan kompromittere patientens samarbejde eller informeret samtykke
  • Kendt alvorlig allergi over for fremmede proteiner

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Remissionsrate (cytologisk, Remissionsrate (molekylær), Remissionsvarighed, sygdomsfri overlevelse, Samlet overlevelse

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Dosis- og tidsoverholdelse, Toksicitet ifølge WHO, Død ved induktion og CR, MRD-forløb

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Johann Wolfgang Goethe University Hospital

Efterforskere

  • Studiestol: Dieter Hoelzer, MD,PhD, University Hospital, Medical Dept. II

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. april 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. marts 2009

Studieafslutning (Faktiske)

1. marts 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. september 2005

Først opslået (Skøn)

20. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

23. august 2010

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. august 2010

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • GMALL03

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner