Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Motor Learning in Gait in Subjects With Diabetic Peripheral Neuropathy

21. marts 2008 opdateret af: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to determine whether individuals with diabetic peripheral neuropathy can learn to change the way they walk in order to reduce the pressures underneath the feet, which may lead to a reduced risk of foot ulceration.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

This study suggests that teaching a new strategy is beneficial to decrease the forefoot peak plantar pressure in individuals who are susceptible to plantar ulcerations. It has not, however, been studied whether these changes would be maintained long-term or if they had any effect on the ulceration rate. Additionally, no analysis of the amount of visual feedback necessary to elicit the desired motor pattern was discussed. It has been suggested that proprioception plays an integral role in the use of feedback to develop error-detection mechanisms by integrating visual feedback and kinesthetic variables. In the diabetic peripheral neuropathy subject population, proprioception and kinesthesia may be compromised. This may have effects on the ability of this population to maintain changes in inappropriate movement patterns. A significant portion of patients continue to develop plantar ulcers even with prescriptive footwear compliance, so gait training to change inappropriate patterns which result in the high plantar pressures may be critical to prevent ulceration.

Comparisons: Two groups of subjects will receive gait training, one group will receive feedback of performance while the other will only receive training, and one control group. Comparisons will include whether plantar pressures are decreased in the training groups, and if those changes are maintained long-term.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

150

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • California
      • West Los Angeles, California, Forenede Stater, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

50 år til 80 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of diabetes for at least one year.
  2. Diabetic peripheral neuropathy as defined by failure to sense the 5.07 (10g) monofilament test in one or more of the six sites tested (31;32)
  3. Age 50-80 years old
  4. Able to ambulate independently without assistive devices (e.g. walker or crutches) (8) for 30 feet.
  5. No evidence of neurological (other than peripheral neuropathy) or orthopedic conditions

Exclusion Criteria:

  1. Other non-diabetic causes of neuropathy by history
  2. Symptomatic peripheral vascular disease
  3. Joint pain, swelling and/or limited of range of motion in the lower extremities that interfere with walking or exercise
  4. Visual problems not correctable with glasses or contact lens
  5. Passive range of motion limitations are described as:

    1. Hip flexion < 1000;
    2. Hip extension < 200;
    3. Knee flexion < 1250;
    4. Knee extension < 00 (unable to obtain full extension);
    5. Ankle plantar flexion < 250;
    6. Ankle dorsiflexion < 150
  6. Other systemic or local diseases that could interfere with walking assessment
  7. Severe systemic diseases other than diabetes or its complications, especially those interfering with exercise tolerance
  8. Amputation in the lower extremities
  9. Terminal illness
  10. Severe obesity: BMI>30 kg/m2 (33)
  11. Severe foot deformities (e.g. flexion contracture of the toes, pes cavus, Charcot disease)
  12. Mini-mental status of <27 or diagnosis of dementia
  13. History of alcohol or drug abuse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: 1

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plantar Pressure

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Karen Perell, PhD RKT, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. maj 2004

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2006

Studieafslutning (Faktiske)

1. september 2006

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. september 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. september 2005

Først opslået (Skøn)

22. september 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

24. marts 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. marts 2008

Sidst verificeret

1. marts 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • A3117R

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Gait Training with Feedback

3
Abonner