Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Motor Learning in Gait in Subjects With Diabetic Peripheral Neuropathy

21 mars 2008 uppdaterad av: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to determine whether individuals with diabetic peripheral neuropathy can learn to change the way they walk in order to reduce the pressures underneath the feet, which may lead to a reduced risk of foot ulceration.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

This study suggests that teaching a new strategy is beneficial to decrease the forefoot peak plantar pressure in individuals who are susceptible to plantar ulcerations. It has not, however, been studied whether these changes would be maintained long-term or if they had any effect on the ulceration rate. Additionally, no analysis of the amount of visual feedback necessary to elicit the desired motor pattern was discussed. It has been suggested that proprioception plays an integral role in the use of feedback to develop error-detection mechanisms by integrating visual feedback and kinesthetic variables. In the diabetic peripheral neuropathy subject population, proprioception and kinesthesia may be compromised. This may have effects on the ability of this population to maintain changes in inappropriate movement patterns. A significant portion of patients continue to develop plantar ulcers even with prescriptive footwear compliance, so gait training to change inappropriate patterns which result in the high plantar pressures may be critical to prevent ulceration.

Comparisons: Two groups of subjects will receive gait training, one group will receive feedback of performance while the other will only receive training, and one control group. Comparisons will include whether plantar pressures are decreased in the training groups, and if those changes are maintained long-term.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

150

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • California
      • West Los Angeles, California, Förenta staterna, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

50 år till 80 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of diabetes for at least one year.
  2. Diabetic peripheral neuropathy as defined by failure to sense the 5.07 (10g) monofilament test in one or more of the six sites tested (31;32)
  3. Age 50-80 years old
  4. Able to ambulate independently without assistive devices (e.g. walker or crutches) (8) for 30 feet.
  5. No evidence of neurological (other than peripheral neuropathy) or orthopedic conditions

Exclusion Criteria:

  1. Other non-diabetic causes of neuropathy by history
  2. Symptomatic peripheral vascular disease
  3. Joint pain, swelling and/or limited of range of motion in the lower extremities that interfere with walking or exercise
  4. Visual problems not correctable with glasses or contact lens
  5. Passive range of motion limitations are described as:

    1. Hip flexion < 1000;
    2. Hip extension < 200;
    3. Knee flexion < 1250;
    4. Knee extension < 00 (unable to obtain full extension);
    5. Ankle plantar flexion < 250;
    6. Ankle dorsiflexion < 150
  6. Other systemic or local diseases that could interfere with walking assessment
  7. Severe systemic diseases other than diabetes or its complications, especially those interfering with exercise tolerance
  8. Amputation in the lower extremities
  9. Terminal illness
  10. Severe obesity: BMI>30 kg/m2 (33)
  11. Severe foot deformities (e.g. flexion contracture of the toes, pes cavus, Charcot disease)
  12. Mini-mental status of <27 or diagnosis of dementia
  13. History of alcohol or drug abuse

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: 1

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Plantar Pressure

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Karen Perell, PhD RKT, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 maj 2004

Primärt slutförande (Faktisk)

1 september 2006

Avslutad studie (Faktisk)

1 september 2006

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 september 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 september 2005

Första postat (Uppskatta)

22 september 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

24 mars 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

21 mars 2008

Senast verifierad

1 mars 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • A3117R

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Gait Training with Feedback

3
Prenumerera