Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Motor Learning in Gait in Subjects With Diabetic Peripheral Neuropathy

21 марта 2008 г. обновлено: US Department of Veterans Affairs
The purpose of this study is to determine whether individuals with diabetic peripheral neuropathy can learn to change the way they walk in order to reduce the pressures underneath the feet, which may lead to a reduced risk of foot ulceration.

Обзор исследования

Подробное описание

This study suggests that teaching a new strategy is beneficial to decrease the forefoot peak plantar pressure in individuals who are susceptible to plantar ulcerations. It has not, however, been studied whether these changes would be maintained long-term or if they had any effect on the ulceration rate. Additionally, no analysis of the amount of visual feedback necessary to elicit the desired motor pattern was discussed. It has been suggested that proprioception plays an integral role in the use of feedback to develop error-detection mechanisms by integrating visual feedback and kinesthetic variables. In the diabetic peripheral neuropathy subject population, proprioception and kinesthesia may be compromised. This may have effects on the ability of this population to maintain changes in inappropriate movement patterns. A significant portion of patients continue to develop plantar ulcers even with prescriptive footwear compliance, so gait training to change inappropriate patterns which result in the high plantar pressures may be critical to prevent ulceration.

Comparisons: Two groups of subjects will receive gait training, one group will receive feedback of performance while the other will only receive training, and one control group. Comparisons will include whether plantar pressures are decreased in the training groups, and if those changes are maintained long-term.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

150

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • California
      • West Los Angeles, California, Соединенные Штаты, 90073
        • VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 50 лет до 80 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Inclusion Criteria:

  1. Diagnosis of diabetes for at least one year.
  2. Diabetic peripheral neuropathy as defined by failure to sense the 5.07 (10g) monofilament test in one or more of the six sites tested (31;32)
  3. Age 50-80 years old
  4. Able to ambulate independently without assistive devices (e.g. walker or crutches) (8) for 30 feet.
  5. No evidence of neurological (other than peripheral neuropathy) or orthopedic conditions

Exclusion Criteria:

  1. Other non-diabetic causes of neuropathy by history
  2. Symptomatic peripheral vascular disease
  3. Joint pain, swelling and/or limited of range of motion in the lower extremities that interfere with walking or exercise
  4. Visual problems not correctable with glasses or contact lens
  5. Passive range of motion limitations are described as:

    1. Hip flexion < 1000;
    2. Hip extension < 200;
    3. Knee flexion < 1250;
    4. Knee extension < 00 (unable to obtain full extension);
    5. Ankle plantar flexion < 250;
    6. Ankle dorsiflexion < 150
  6. Other systemic or local diseases that could interfere with walking assessment
  7. Severe systemic diseases other than diabetes or its complications, especially those interfering with exercise tolerance
  8. Amputation in the lower extremities
  9. Terminal illness
  10. Severe obesity: BMI>30 kg/m2 (33)
  11. Severe foot deformities (e.g. flexion contracture of the toes, pes cavus, Charcot disease)
  12. Mini-mental status of <27 or diagnosis of dementia
  13. History of alcohol or drug abuse

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: 1

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Plantar Pressure

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Karen Perell, PhD RKT, VA Greater Los Angeles Healthcare System, West LA

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 мая 2004 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 сентября 2006 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 сентября 2005 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 сентября 2005 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

22 сентября 2005 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

24 марта 2008 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 марта 2008 г.

Последняя проверка

1 марта 2008 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • A3117R

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться