- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00235586
Vitamin D Deficiency: Bone Loss and Vascular Dysfunction
18. september 2007 opdateret af: University of Kansas
To learn if there is a connection between low vitamin D level and hardening of the arteries.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Osteoporosis and vascular disease are two of the most common disorders affecting postmenopausal women.
A potential association, beyond aging, has long been speculated.
Our previous study revealed evidence of loss of vascular compliance in postmenopausal women with lower bone density, suggesting women with lower bone density had "stiffer" blood vessels.
This proposal further investigates that association and a potential role of vitamin D deficiency as a possible common link between both bone loss and "hardening of the arteries".
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
50 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females ages 50-70 with ability to give informed consent
- One year past last menstrual period
- 20 women with Vitamin D levels < 15 mg/ml
- 20 women with Vitamin D levels > 30 mg/ml
Exclusion Criteria:
- women receiving hormone replacement therapy
- women receiving medication known to effect vascular compliance, including anti-hypertension medications
- subjects receiving therapy for osteoporosis
- hyperthyroidism
- untreated hypothyroidism
- history of metabolic bone disease
- current or previous use of medications known to accelerate bone loss
- chronic liver disease
- chronic renal disease
- diabetes mellitus
- obesity, BMI > 24
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Faktoriel opgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
to determine if differences exist in vascular compliance and carotid artery intima media thickness between individuals with normal and low vitamin D levels
|
to evaluate correlation of markers of vascular disease and boen disease between individuals with normal and low vitamin D
|
to quantify the effect of Vitamin D replacement on vascular compliance and markers of bone loss and vascular disease.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vitamin D at the end of 3 months of supplementation.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. april 2004
Studieafslutning (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
6. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
10. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
20. september 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2007
Sidst verificeret
1. september 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 9248
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Postmenopausale kvinder
-
Hend HamdyIkke rekrutterer endnu
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAfsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiAfsluttetPostmenopausalForenede Stater, Polen, Canada, Kroatien, Holland
-
Mayo ClinicAfsluttetPostmenopausalForenede Stater
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal rødmenSchweiz
-
Riphah International UniversityAfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenAfsluttetPostmenopausal osteoporose (PMO)Japan
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyAfsluttetPostmenopausal lidelseEgypten
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalAfsluttet
-
University Health Network, TorontoCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniCanada
Kliniske forsøg med 10 vit. D deficient subjects take vit. D for 3 months.
-
Zagazig UniversityRekruttering
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...UkendtD-vitamin mangel | NældefeberIndien
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)AfsluttetPlanohalskræft i hoved- og nakkekræft (SCCHN)Forenede Stater
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah; Benisuef...AfsluttetSeglcellesygdom | Vaso-okklusiv krise | Seglcelleanæmi hos børnEgypten, Saudi Arabien
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbagevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukæmi | Refraktær lymfom | Tilbagevendende diffust stort B-cellet lymfom | Refraktært diffust stort B-cellet lymfom | Tilbagevendende lymfom | Klonal cytopeni af ubestemt betydning | Højgradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omlejringerForenede Stater