Vitamin D Deficiency: Bone Loss and Vascular Dysfunction
2007年9月18日 更新者：University of Kansas
To learn if there is a connection between low vitamin D level and hardening of the arteries.
研究概览
详细说明
Osteoporosis and vascular disease are two of the most common disorders affecting postmenopausal women.
A potential association, beyond aging, has long been speculated.
Our previous study revealed evidence of loss of vascular compliance in postmenopausal women with lower bone density, suggesting women with lower bone density had "stiffer" blood vessels.
This proposal further investigates that association and a potential role of vitamin D deficiency as a possible common link between both bone loss and "hardening of the arteries".
研究类型
介入性
注册
40
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Kansas
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Kansas City、Kansas、美国、66160
- University of Kansas Medical Center
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
50年 至 90年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
女性
描述
Inclusion Criteria:
- Females ages 50-70 with ability to give informed consent
- One year past last menstrual period
- 20 women with Vitamin D levels < 15 mg/ml
- 20 women with Vitamin D levels > 30 mg/ml
Exclusion Criteria:
- women receiving hormone replacement therapy
- women receiving medication known to effect vascular compliance, including anti-hypertension medications
- subjects receiving therapy for osteoporosis
- hyperthyroidism
- untreated hypothyroidism
- history of metabolic bone disease
- current or previous use of medications known to accelerate bone loss
- chronic liver disease
- chronic renal disease
- diabetes mellitus
- obesity, BMI > 24
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机化
- 介入模型：阶乘赋值
- 屏蔽：无（打开标签）
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
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to determine if differences exist in vascular compliance and carotid artery intima media thickness between individuals with normal and low vitamin D levels
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to evaluate correlation of markers of vascular disease and boen disease between individuals with normal and low vitamin D
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to quantify the effect of Vitamin D replacement on vascular compliance and markers of bone loss and vascular disease.
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次要结果测量
结果测量 |
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Vitamin D at the end of 3 months of supplementation.
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Leland Graves, III, MD、University of Kansas Medical Center
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2004年4月1日
研究完成 (实际的)
2007年9月1日
研究注册日期
首次提交
2005年10月6日
首先提交符合 QC 标准的
2005年10月7日
首次发布 (估计)
2005年10月10日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2007年9月20日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2007年9月18日
最后验证
2007年9月1日
更多信息
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