- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT00235586
Vitamin D Deficiency: Bone Loss and Vascular Dysfunction
18. září 2007 aktualizováno: University of Kansas
To learn if there is a connection between low vitamin D level and hardening of the arteries.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Osteoporosis and vascular disease are two of the most common disorders affecting postmenopausal women.
A potential association, beyond aging, has long been speculated.
Our previous study revealed evidence of loss of vascular compliance in postmenopausal women with lower bone density, suggesting women with lower bone density had "stiffer" blood vessels.
This proposal further investigates that association and a potential role of vitamin D deficiency as a possible common link between both bone loss and "hardening of the arteries".
Typ studie
Intervenční
Zápis
40
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Pohlaví způsobilá ke studiu
Ženský
Popis
Inclusion Criteria:
- Females ages 50-70 with ability to give informed consent
- One year past last menstrual period
- 20 women with Vitamin D levels < 15 mg/ml
- 20 women with Vitamin D levels > 30 mg/ml
Exclusion Criteria:
- women receiving hormone replacement therapy
- women receiving medication known to effect vascular compliance, including anti-hypertension medications
- subjects receiving therapy for osteoporosis
- hyperthyroidism
- untreated hypothyroidism
- history of metabolic bone disease
- current or previous use of medications known to accelerate bone loss
- chronic liver disease
- chronic renal disease
- diabetes mellitus
- obesity, BMI > 24
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Faktorové přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
to determine if differences exist in vascular compliance and carotid artery intima media thickness between individuals with normal and low vitamin D levels
|
to evaluate correlation of markers of vascular disease and boen disease between individuals with normal and low vitamin D
|
to quantify the effect of Vitamin D replacement on vascular compliance and markers of bone loss and vascular disease.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
---|
Vitamin D at the end of 3 months of supplementation.
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. dubna 2004
Dokončení studie (Aktuální)
1. září 2007
Termíny zápisu do studia
První předloženo
6. října 2005
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
7. října 2005
První zveřejněno (Odhad)
10. října 2005
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
20. září 2007
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
18. září 2007
Naposledy ověřeno
1. září 2007
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 9248
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na 10 vit. D deficient subjects take vit. D for 3 months.
-
Zagazig UniversityNábor
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah; Benisuef university...DokončenoSrpkovitá anémie | Vasookluzivní krize | Srpkovitá anémie u dětíEgypt, Saudská arábie
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Nábor
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)NáborRecidivující Hodgkinův lymfom | Chronická myelomonocytární leukémie | Refrakterní lymfom | Recidivující difuzní velký B-buněčný lymfom | Refrakterní difúzní velký B-buněčný lymfom | Recidivující lymfom | Klonální cytopenie neurčeného významu | B-buněčný lymfom vysokého stupně s přeuspořádáním MYC a BCL2...Spojené státy