Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vitamin D Deficiency: Bone Loss and Vascular Dysfunction

18. září 2007 aktualizováno: University of Kansas
To learn if there is a connection between low vitamin D level and hardening of the arteries.

Přehled studie

Detailní popis

Osteoporosis and vascular disease are two of the most common disorders affecting postmenopausal women. A potential association, beyond aging, has long been speculated. Our previous study revealed evidence of loss of vascular compliance in postmenopausal women with lower bone density, suggesting women with lower bone density had "stiffer" blood vessels. This proposal further investigates that association and a potential role of vitamin D deficiency as a possible common link between both bone loss and "hardening of the arteries".

Typ studie

Intervenční

Zápis

40

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Spojené státy, 66160
        • University of Kansas Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

50 let až 90 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Inclusion Criteria:

  • Females ages 50-70 with ability to give informed consent
  • One year past last menstrual period
  • 20 women with Vitamin D levels < 15 mg/ml
  • 20 women with Vitamin D levels > 30 mg/ml

Exclusion Criteria:

  • women receiving hormone replacement therapy
  • women receiving medication known to effect vascular compliance, including anti-hypertension medications
  • subjects receiving therapy for osteoporosis
  • hyperthyroidism
  • untreated hypothyroidism
  • history of metabolic bone disease
  • current or previous use of medications known to accelerate bone loss
  • chronic liver disease
  • chronic renal disease
  • diabetes mellitus
  • obesity, BMI > 24

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
to determine if differences exist in vascular compliance and carotid artery intima media thickness between individuals with normal and low vitamin D levels
to evaluate correlation of markers of vascular disease and boen disease between individuals with normal and low vitamin D
to quantify the effect of Vitamin D replacement on vascular compliance and markers of bone loss and vascular disease.

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Vitamin D at the end of 3 months of supplementation.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. dubna 2004

Dokončení studie (Aktuální)

1. září 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

6. října 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2005

První zveřejněno (Odhad)

10. října 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

20. září 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2007

Naposledy ověřeno

1. září 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 9248

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na 10 vit. D deficient subjects take vit. D for 3 months.

3
Předplatit