- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT00235586
Vitamin D Deficiency: Bone Loss and Vascular Dysfunction
18. september 2007 oppdatert av: University of Kansas
To learn if there is a connection between low vitamin D level and hardening of the arteries.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Osteoporosis and vascular disease are two of the most common disorders affecting postmenopausal women.
A potential association, beyond aging, has long been speculated.
Our previous study revealed evidence of loss of vascular compliance in postmenopausal women with lower bone density, suggesting women with lower bone density had "stiffer" blood vessels.
This proposal further investigates that association and a potential role of vitamin D deficiency as a possible common link between both bone loss and "hardening of the arteries".
Studietype
Intervensjonell
Registrering
40
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Forente stater, 66160
- University of Kansas Medical Center
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
50 år til 90 år (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Females ages 50-70 with ability to give informed consent
- One year past last menstrual period
- 20 women with Vitamin D levels < 15 mg/ml
- 20 women with Vitamin D levels > 30 mg/ml
Exclusion Criteria:
- women receiving hormone replacement therapy
- women receiving medication known to effect vascular compliance, including anti-hypertension medications
- subjects receiving therapy for osteoporosis
- hyperthyroidism
- untreated hypothyroidism
- history of metabolic bone disease
- current or previous use of medications known to accelerate bone loss
- chronic liver disease
- chronic renal disease
- diabetes mellitus
- obesity, BMI > 24
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Ikke-randomisert
- Intervensjonsmodell: Faktoriell oppgave
- Masking: Ingen (Open Label)
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
---|
to determine if differences exist in vascular compliance and carotid artery intima media thickness between individuals with normal and low vitamin D levels
|
to evaluate correlation of markers of vascular disease and boen disease between individuals with normal and low vitamin D
|
to quantify the effect of Vitamin D replacement on vascular compliance and markers of bone loss and vascular disease.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
---|
Vitamin D at the end of 3 months of supplementation.
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Leland Graves, III, MD, University of Kansas Medical Center
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. april 2004
Studiet fullført (Faktiske)
1. september 2007
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
6. oktober 2005
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
7. oktober 2005
Først lagt ut (Anslag)
10. oktober 2005
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
20. september 2007
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
18. september 2007
Sist bekreftet
1. september 2007
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 9248
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Postmenopausale kvinner
-
Hend HamdyHar ikke rekruttert ennå
-
University of Erlangen-Nürnberg Medical SchoolElsbeth-Bonhoff-Stiftung, BerlinAvsluttetPostmenopausalTyskland
-
Warner ChilcottSanofiFullførtPostmenopausalForente stater, Polen, Canada, Kroatia, Nederland
-
Mayo ClinicFullførtPostmenopausalForente stater
-
University Hospital Inselspital, BerneRekrutteringPostmenopausal | Postmenopausal FlushingSveits
-
Max-Planck-Institute of PsychiatryDr. Kade/Besins Pharma GmbH, Rigistr. 2, 12277 BerlinFullførtSunn | PostmenopausalTyskland
-
Cairo Universityfaculty of physical therapyFullførtPostmenopausal lidelseEgypt
-
Chong Kun Dang PharmaceuticalSeverance HospitalFullført
-
Riphah International UniversityFullførtPostmenopausal osteoporose | Postmenopausal osteopeniPakistan
-
AmgenFullførtPostmenopausal osteoporose (PMO)Japan
Kliniske studier på 10 vit. D deficient subjects take vit. D for 3 months.
-
Zagazig UniversityRekruttering
-
Postgraduate Institute of Medical Education and...UkjentVitamin D-mangel | UrticariaIndia
-
Stanford UniversityNational Cancer Institute (NCI)FullførtPlateepitelkreft i hode- og nakkekreft (SCCHN)Forente stater
-
Beni-Suef UniversityUniversity of Arizona; Maternity and Children Hospital, Makkah; Benisuef...FullførtSigdcellesykdom | Vaso-okklusiv krise | Sigdcelleanemi hos barnEgypt, Saudi-Arabia
-
NRG OncologyNational Cancer Institute (NCI)Rekruttering
-
Mayo ClinicNational Cancer Institute (NCI)RekrutteringTilbakevendende Hodgkin-lymfom | Kronisk myelomonocytisk leukemi | Refraktær lymfom | Tilbakevendende diffust stort B-celle lymfom | Refraktært diffust stort B-celle lymfom | Tilbakevendende lymfom | Klonal cytopeni av ubestemt betydning | Høygradig B-celle lymfom med MYC og BCL2 eller BCL6 omorganiseringerForente stater