En pilotundersøgelse til at evaluere virkningerne af Nateglinid vs. Glibenclamid på nyrernes hæmodynamik og albuminudskillelse
25. april 2012 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals
Denne undersøgelse udføres ikke i USA.
Formålet med undersøgelsen er at evaluere virkningerne af nateglinid sammenlignet med glibenclamid på nyrernes hæmodynamik og albuminudskillelse.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
24
Fase
- Fase 4
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 75 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Type 2-diabetes diagnosticeret mindst 1 år før inklusion
- Kriterierne for blodsukker skal være opfyldt
- Mikroalbuminuri kriterier skal være opfyldt
Ekskluderingskriterier:
- Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, der ikke bruger en medicinsk godkendt præventionsmetode
- Blodsukkerkriterier uden for det specificerede interval
- Mikroalbuminurikriterier uden for det specificerede interval
- Alvorlige kardiovaskulære hændelser inden for de seneste 6 måneder
- Andre protokol-definerede udelukkelseskriterier kan være gældende
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i postprandial glomerulær filtrationshastighed efter 12 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Ændring fra baseline i fastende glomerulær filtrationshastighed om morgenen efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i postprandial renal plasmaflow efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i fastende nyreplasmaflow om morgenen efter 12 uger
|
|
Ændring fra baseline i justeret 2-timers postprandial glukose efter 12 uger
|
|
Ændring i insulin AUC (0-240 minutter) efter 12 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. maj 2003
Primær færdiggørelse (Faktiske)
1. juni 2005
Studieafslutning (Faktiske)
1. juni 2005
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. oktober 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. oktober 2005
Først opslået (Skøn)
13. oktober 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
27. april 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
25. april 2012
Sidst verificeret
1. april 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CDJN608AIT05
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .