Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

A Video-Based HCV Curriculum for Drug Users

5. december 2008 opdateret af: Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training

The investigators hypothesize that a well-designed hepatitis C (HCV)video education curriculum for high-risk drug users will show measurable benefits in improving HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and HCV knowledge, attitudes, and motivations toward transmission behavior change. The investigators will use a 4-part modular video series designed for at-risk drug users, and in this 12 week study will assess its impact on testing/vaccinations as well as knowledge, attitudes, and motivations in methadone-maintained drug users as compared to a usual-care intervention.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Injection drug users are at high risk for contracting hepatitis C (HCV). Very few culturally-specific educational tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and testable knowledge, attitudes, and motivations may be elicited by such a curriculum.

In this study, we will investigate the impact of a 4-module short video educational series on these measures in in-treatment drug users maintained on methadone. Subjects will be enrolled in 3 sequential cohorts of 150 each: usual care, a 4 weekly sequential video cohort, and a single-session intervention in which the 4 videos are viewed at once. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the 12-week time point in all cohorts.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

450

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Antioch, California, Forenede Stater, 94565
        • BAART/Antioch Methadone Clinic
      • Richmond, California, Forenede Stater, 94804
        • BAART/Richmond Methadone Clinic
      • San Francisco, California, Forenede Stater, 94103
        • BAART/Market Methadone Clinic

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 90 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Enrolled on methadone maintenance within last 30 days

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Not interested in study
  • Not able to speak or understand English

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Styring
Eksperimentel: Video
Adfærdsmæssigt: Hepatitis C educational video
Andet: Video
Prevention education video about hepatitis C

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
HCV testing rates, intervention vs. usual care
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
Improvement in motivation toward behavior change, intervention vs. usual care

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Samarbejdspartnere

Centers for Disease Control and Prevention

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. maj 2007

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2007

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. oktober 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. oktober 2005

Først opslået (Skøn)

19. oktober 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. december 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

5. december 2008

Sidst verificeret

1. december 2008

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • U50/CCU923257

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner