Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

A Video-Based HCV Curriculum for Drug Users

5 december 2008 uppdaterad av: Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training

The investigators hypothesize that a well-designed hepatitis C (HCV)video education curriculum for high-risk drug users will show measurable benefits in improving HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and HCV knowledge, attitudes, and motivations toward transmission behavior change. The investigators will use a 4-part modular video series designed for at-risk drug users, and in this 12 week study will assess its impact on testing/vaccinations as well as knowledge, attitudes, and motivations in methadone-maintained drug users as compared to a usual-care intervention.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Injection drug users are at high risk for contracting hepatitis C (HCV). Very few culturally-specific educational tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and testable knowledge, attitudes, and motivations may be elicited by such a curriculum.

In this study, we will investigate the impact of a 4-module short video educational series on these measures in in-treatment drug users maintained on methadone. Subjects will be enrolled in 3 sequential cohorts of 150 each: usual care, a 4 weekly sequential video cohort, and a single-session intervention in which the 4 videos are viewed at once. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the 12-week time point in all cohorts.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

450

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Antioch, California, Förenta staterna, 94565
        • BAART/Antioch Methadone Clinic
      • Richmond, California, Förenta staterna, 94804
        • BAART/Richmond Methadone Clinic
      • San Francisco, California, Förenta staterna, 94103
        • BAART/Market Methadone Clinic

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 90 år (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Enrolled on methadone maintenance within last 30 days

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Not interested in study
  • Not able to speak or understand English

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Inget ingripande: Kontrollera
Experimentell: Video
Beteende: Hepatitis C educational video
Övrig: Video
Prevention education video about hepatitis C

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
HCV testing rates, intervention vs. usual care
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
Improvement in motivation toward behavior change, intervention vs. usual care

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Samarbetspartners

Centers for Disease Control and Prevention

Utredare

  • Huvudutredare: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 november 2005

Primärt slutförande (Faktisk)

1 maj 2007

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2007

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

18 oktober 2005

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 oktober 2005

Första postat (Uppskatta)

19 oktober 2005

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

9 december 2008

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

5 december 2008

Senast verifierad

1 december 2008

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • U50/CCU923257

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Hepatit C

Kliniska prövningar på Hepatitis C educational video

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Canada

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera