- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00241917
A Video-Based HCV Curriculum for Drug Users
Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Injection drug users are at high risk for contracting hepatitis C (HCV). Very few culturally-specific educational tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and testable knowledge, attitudes, and motivations may be elicited by such a curriculum.
In this study, we will investigate the impact of a 4-module short video educational series on these measures in in-treatment drug users maintained on methadone. Subjects will be enrolled in 3 sequential cohorts of 150 each: usual care, a 4 weekly sequential video cohort, and a single-session intervention in which the 4 videos are viewed at once. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the 12-week time point in all cohorts.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
California
-
Antioch, California, Stati Uniti, 94565
- BAART/Antioch Methadone Clinic
-
Richmond, California, Stati Uniti, 94804
- BAART/Richmond Methadone Clinic
-
San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
- BAART/Market Methadone Clinic
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- Age 18 or older
- Enrolled on methadone maintenance within last 30 days
Exclusion Criteria:
- Unable to provide informed consent
- Not interested in study
- Not able to speak or understand English
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
---|---|
Nessun intervento: Controllo
|
|
Sperimentale: Video
|
Prevention education video about hepatitis C
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
---|
HCV testing rates, intervention vs. usual care
|
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
|
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
---|
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
|
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
|
Improvement in motivation toward behavior change, intervention vs. usual care
|
Collaboratori e investigatori
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Disordini mentali
- Disturbi indotti chimicamente
- Malattie dell'apparato digerente
- Disturbi Correlati a Sostanze
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni
- Infezioni a trasmissione ematica
- Malattie trasmissibili
- Malattie del fegato
- Flaviviridae Infezioni
- Epatite, virale, umana
- Infezioni da enterovirus
- Infezioni da Picornaviridae
- Disturbi correlati agli stupefacenti
- Epatite
- Epatite A
- Epatite C
- Disturbi correlati agli oppioidi
Altri numeri di identificazione dello studio
- U50/CCU923257
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