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A Video-Based HCV Curriculum for Drug Users

Cooperative Agreement to Develop, Implement, and Evaluate Viral Hepatitis and Training

The investigators hypothesize that a well-designed hepatitis C (HCV)video education curriculum for high-risk drug users will show measurable benefits in improving HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and HCV knowledge, attitudes, and motivations toward transmission behavior change. The investigators will use a 4-part modular video series designed for at-risk drug users, and in this 12 week study will assess its impact on testing/vaccinations as well as knowledge, attitudes, and motivations in methadone-maintained drug users as compared to a usual-care intervention.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Injection drug users are at high risk for contracting hepatitis C (HCV). Very few culturally-specific educational tools have been developed to improve outcomes in this population. We hypothesize that measurable improvements in HCV testing, hepatitis A and B vaccinations, and testable knowledge, attitudes, and motivations may be elicited by such a curriculum.

In this study, we will investigate the impact of a 4-module short video educational series on these measures in in-treatment drug users maintained on methadone. Subjects will be enrolled in 3 sequential cohorts of 150 each: usual care, a 4 weekly sequential video cohort, and a single-session intervention in which the 4 videos are viewed at once. Subjects will undergo written testing for knowledge, attitudes about transmission behaviors, and motivations toward behavior change before the intervention, 4 weeks after the intervention, and 12 weeks after the intervention. Additionally, we will measure and compare the rates of HCV testing and HAV/HBV vaccinations before and at the 12-week time point in all cohorts.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

450

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • California
      • Antioch, California, Stati Uniti, 94565
        • BAART/Antioch Methadone Clinic
      • Richmond, California, Stati Uniti, 94804
        • BAART/Richmond Methadone Clinic
      • San Francisco, California, Stati Uniti, 94103
        • BAART/Market Methadone Clinic

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 90 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • Age 18 or older
  • Enrolled on methadone maintenance within last 30 days

Exclusion Criteria:

  • Unable to provide informed consent
  • Not interested in study
  • Not able to speak or understand English

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Controllo
Sperimentale: Video
Prevention education video about hepatitis C

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
HCV testing rates, intervention vs. usual care
HAV vaccination rates, intervention vs. usual care
HBV vaccination rates, intervention vs. usual care

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Improvement in knowledge, intervention vs. usual care
Improvement in attitudes toward behavior change, intervention vs. usual care
Improvement in motivation toward behavior change, intervention vs. usual care

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Diana L Sylvestre, MD, Organization to Achieve Solutions in Substance Abuse (OASIS)

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 novembre 2005

Completamento primario (Effettivo)

1 maggio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 ottobre 2005

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 ottobre 2005

Primo Inserito (Stima)

19 ottobre 2005

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

9 dicembre 2008

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

5 dicembre 2008

Ultimo verificato

1 dicembre 2008

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Hepatitis C educational video

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