- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00251199
VX-950 og Peginterferon til hepatitis C
17. december 2007 opdateret af: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
En fase 1b viral kinetisk undersøgelse af VX-950 og Peginterferon i hepatitis C
VX-950 er et forsøgslægemiddel, som testes i kombination med en kendt behandling for hepatitis C, peginterferon.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding
20
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 60 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- inficeret med hepatitis C-virus
Ekskluderingskriterier:
- kontraindikationer til peginterferonbehandling
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Viral kinetik
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Vurder sikkerheden af VX-950 i kombination med peginterferon
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. oktober 2005
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. marts 2006
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
7. november 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
7. november 2005
Først opslået (SKØN)
9. november 2005
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
21. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- VX05-950-103
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .