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VX-950 y peginterferón para la hepatitis C

17 de diciembre de 2007 actualizado por: Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Un estudio cinético viral de fase 1b de VX-950 y peginterferón en la hepatitis C

VX-950 es un fármaco en investigación que se está probando en combinación con un tratamiento conocido para la hepatitis C, el interferón pegilado.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción

20

Fase

  • Fase 1

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Alemania
      • Homburg/Saar, Alemania
        • Call For Information
  • Países Bajos
      • Amsterdam, Países Bajos
        • Call For Information

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 60 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

N/A

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • infectado con el virus de la hepatitis C

Criterio de exclusión:

  • contraindicaciones para la terapia con peginterferón

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Cinética viral

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Evaluar la seguridad de VX-950 en combinación con peginterferón

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Vertex Pharmaceuticals Incorporated

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de octubre de 2005

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de marzo de 2006

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

7 de noviembre de 2005

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de noviembre de 2005

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

9 de noviembre de 2005

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

21 de diciembre de 2007

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de diciembre de 2007

Última verificación

1 de diciembre de 2007

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • VX05-950-103

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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