- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT00251199
VX-950 och Peginterferon för hepatit C
17 december 2007 uppdaterad av: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
En fas 1b viral kinetisk studie av VX-950 och Peginterferon vid hepatit C
VX-950 är ett prövningsläkemedel som testas i kombination med en känd behandling för hepatit C, peginterferon.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning
20
Fas
- Fas 1
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Amsterdam, Nederländerna
- Call For Information
-
-
-
-
-
Homburg/Saar, Tyskland
- Call For Information
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år till 60 år (VUXEN)
Tar emot friska volontärer
N/A
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- infekterad med hepatit C-virus
Exklusions kriterier:
- kontraindikationer för peginterferonbehandling
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: RANDOMISERAD
- Interventionsmodell: PARALLELL
- Maskning: DUBBEL
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
---|
Viral kinetik
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
---|
Bedöm säkerheten för VX-950 i kombination med peginterferon
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 oktober 2005
Avslutad studie (FAKTISK)
1 mars 2006
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
7 november 2005
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
7 november 2005
Första postat (UPPSKATTA)
9 november 2005
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)
21 december 2007
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
17 december 2007
Senast verifierad
1 december 2007
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- VX05-950-103
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Hepatit C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityAvslutadMMP9 | TIMP1 | MMP9 -1562 C/T | TIMP1 372 T/CKalkon
-
Tripep ABInovio PharmaceuticalsOkändKronisk hepatit C-virusinfektionSverige
-
Hadassah Medical OrganizationXTL BiopharmaceuticalsIndragenKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Hadassah Medical OrganizationOkändKronisk hepatit C-virusinfektionIsrael
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalAvslutad
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C genotyp 1 | Hepatit C (HCV) | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna, Nya Zeeland
-
Trek Therapeutics, PBCAvslutadKronisk hepatit C | Hepatit C (HCV) | Hepatit C genotyp 4 | Hepatit C virusinfektionFörenta staterna
-
Beni-Suef UniversityAvslutadKronisk hepatit C-virusinfektionEgypten
-
Humanity and Health Research CentreBeijing 302 HospitalAvslutadKronisk hepatit C-infektionKina
-
Meir Medical CenterAvslutadUtveckla ny teknik för att mäta C/D-förhållande från digitala stereooptiska skivbilder | Intraobservatörsreproducerbarhet av C/D-mätningar | Interobservatörsvariabilitet av C/D-mätningar
Kliniska prövningar på VX-950
-
Janssen Infectious Diseases BVBAAvslutadNedsatt leverfunktionTyskland, Tjeckien
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutadKroniskt hepatit C-virusFörenta staterna
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutadKroniskt hepatit C-virusFörenta staterna, Storbritannien, Kanada, Tyskland, Polen
-
Winston LaboratoriesAvslutad
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutad
-
Tibotec BVBAAvslutadHepatit C, kroniskFrankrike, Storbritannien, Sverige
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJanssen-Cilag Ltd.AvslutadHIV-infektion | Hepatit C, kroniskFrankrike
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutadCystisk fibrosFörenta staterna
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAvslutad
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedAktiv, inte rekryterandeCystisk fibrosFörenta staterna, Australien, Tyskland, Sverige, Schweiz, Frankrike, Nederländerna, Storbritannien