- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT00251199
VX-950 i peginterferon na wirusowe zapalenie wątroby typu C
17 grudnia 2007 zaktualizowane przez: Vertex Pharmaceuticals Incorporated
Wirusowe badanie kinetyczne fazy 1b VX-950 i peginterferonu w wirusowym zapaleniu wątroby typu C
VX-950 to eksperymentalny lek, który jest testowany w połączeniu ze znanym lekiem na wirusowe zapalenie wątroby typu C, peginterferonem.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy
20
Faza
- Faza 1
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 60 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- zakażonych wirusem zapalenia wątroby typu C
Kryteria wyłączenia:
- przeciwwskazania do terapii peginterferonem
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
---|
Kinetyka wirusów
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
---|
Oceń bezpieczeństwo VX-950 w połączeniu z peginterferonem
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 października 2005
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 marca 2006
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
7 listopada 2005
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 listopada 2005
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
9 listopada 2005
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
21 grudnia 2007
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
17 grudnia 2007
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2007
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby Układu Pokarmowego
- Zakażenia wirusem RNA
- Choroby wirusowe
- Infekcje
- Infekcje przenoszone przez krew
- Choroby zakaźne
- Choroby wątroby
- Infekcje Flaviviridae
- Zapalenie wątroby, wirusowe, ludzkie
- Infekcje enterowirusowe
- Infekcje Picornaviridae
- Zapalenie wątroby
- Wirusowe Zapalenie Wątroby typu A
- Wirusowe zapalenie wątroby typu C
Inne numery identyfikacyjne badania
- VX05-950-103
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Wirusowe zapalenie wątroby typu C
-
Dokuz Eylul UniversityEge UniversityZakończonyMMP9 | TIMP1 | MMP9-1562 C/T | TIMP1 372 T/CIndyk
-
Meir Medical CenterZakończonyOpracowanie nowatorskiej techniki pomiaru współczynnika C/D z cyfrowych obrazów dysków optycznych stereo | Odtwarzalność pomiarów C/D wewnątrz obserwatora | Zmienność pomiarów C/D między obserwatorami
-
Johann Wolfgang Goethe University HospitalZakończony
-
University College CorkDupont Applied BiosciencesRekrutacyjny
-
University Hospital, GrenobleClinical Investigation Centre for Innovative Technology NetworkZakończony
-
AronPharma Sp. z o. o.Medical University of Warsaw; Medical University of GdanskZakończonyBiodostępność witaminy CPolska
-
University Hospital, CaenZakończonyHemodynamic Monitoring, Positive Inotropic and Vasoactive Drugs During Cardiac Surgery (EMOA) (EMOA)C. Zabieg chirurgiczny; SercowyFrancja
-
University of Sao Paulo General HospitalInCor Heart Institute; Chinese Academy of Medical Sciences, Fuwai Hospital; Beneficência... i inni współpracownicyNieznanyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyBrazylia
-
Hongwen JiZakończony
-
Seoul National University HospitalSMG-SNU Boramae Medical CenterZakończonyC. Zabieg chirurgiczny; SercowyRepublika Korei
Badania kliniczne na VX-950
-
Janssen Infectious Diseases BVBAZakończonyZaburzenia czynności wątrobyNiemcy, Republika Czeska
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZakończonyPrzewlekły wirus zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZakończonyPrzewlekły wirus zapalenia wątroby typu CStany Zjednoczone, Zjednoczone Królestwo, Kanada, Niemcy, Polska
-
Winston LaboratoriesZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowego
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CStany Zjednoczone, Portoryko
-
ANRS, Emerging Infectious DiseasesJanssen-Cilag Ltd.ZakończonyZakażenie wirusem HIV | Wirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeFrancja
-
Tibotec BVBAZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu C, przewlekłeFrancja, Zjednoczone Królestwo, Szwecja
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedTibotec Pharmaceutical LimitedZakończonyWirusowe zapalenie wątroby typu CBelgia, Stany Zjednoczone, Portoryko, Holandia
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZakończony
-
Vertex Pharmaceuticals IncorporatedZakończonyMukowiscydozaStany Zjednoczone