En undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​oralt levofloxacin sammenlignet med oralt ciprofloxacin ved behandling af komplicerede urinvejsinfektioner

Levofloxacin er et antibakterielt middel, der anvendes til behandling af mange typer akutte infektioner hos voksne. Dette er en randomiseret, dobbeltblind undersøgelse af sikkerheden og effektiviteten af ​​levofloxacin sammenlignet med ciprofloxacin til behandling af voksne med en kompliceret urinvejsinfektion. Komplicerede urinvejsinfektioner omfatter dem, der er forbundet med feber, kulderystelser, nyrepåvirkning eller anatomiske og funktionelle abnormiteter i blæren. Patienter i den ene gruppe behandles med 250 mg levofloxacin én gang dagligt i 10 dage, og den anden gruppe behandles med 500 mg ciprofloxacin, også et antibakterielt middel, taget to gange dagligt i 10 dage. Patienterne følges i 5 til 9 dage efter afslutning af behandlingen (efter terapi) for at vurdere kliniske tegn og symptomer på infektion. Langtidsopfølgning (4 til 6 uger efter endt behandling) af de patienter, der reagerer på behandlingen, giver yderligere evaluering af kliniske tegn og symptomer. De primære vurderinger af effektivitet omfatter den mikrobiologiske respons (udryddelsen ved post-terapi af den infektiøse organisme identificeret ved starten af ​​undersøgelsen) og den kliniske respons (opløsningen af ​​tegn og symptomer ved post-terapi sammenlignet med dem ved starten af Studiet). En yderligere vurdering af effektiviteten omfatter det overordnede kliniske respons, som beskrives som helbredt, forbedret eller mislykket. Sikkerhedsvurderinger omfatter forekomsten af ​​uønskede hændelser gennem hele undersøgelsen, kliniske laboratorietests (hæmatologi, serumkemi og urinanalyse) og fysiske undersøgelser ved starten af ​​undersøgelsen og efter terapi. Studiehypotesen er, at levofloxacin er mindst lige så effektiv terapeutisk og lige så godt tolereret som ciprofloxacin til behandling af voksne med komplicerede urinvejsinfektioner. To levofloxacin 125 mg tabletter indtaget oralt én gang dagligt (og to placebotabletter én gang dagligt, 12 timer senere) i 10 dage; eller én ciprofloxacin 500 mg tablet og én placebotablet indtaget oralt to gange dagligt i 10 dage.