Un estudio de la seguridad y eficacia de la levofloxacina oral en comparación con la ciprofloxacina oral en el tratamiento de infecciones urinarias complicadas

La levofloxacina es un agente antibacteriano que se utiliza para el tratamiento de muchos tipos de infecciones agudas en adultos. Este es un estudio aleatorizado, doble ciego, de la seguridad y eficacia de la levofloxacina en comparación con la ciprofloxacina en el tratamiento de adultos con una infección urinaria complicada. Las infecciones complicadas del tracto urinario incluyen aquellas asociadas con fiebre, escalofríos, afectación renal o anomalías anatómicas y funcionales de la vejiga. Los pacientes de un grupo se tratan con 250 mg de levofloxacina una vez al día durante 10 días, y el otro grupo se trata con 500 mg de ciprofloxacina, también un agente antibacteriano, dos veces al día durante 10 días. Se realiza un seguimiento de los pacientes durante 5 a 9 días después de la finalización del tratamiento (post-terapia) para evaluar los signos y síntomas clínicos de infección. El seguimiento a largo plazo (4 a 6 semanas después del final del tratamiento) de aquellos pacientes que responden a la terapia proporciona una evaluación adicional de los signos y síntomas clínicos. Las evaluaciones primarias de la eficacia incluyen la respuesta microbiológica (la erradicación después de la terapia del organismo infeccioso identificado al inicio del estudio) y la respuesta clínica (la resolución de los signos y síntomas después de la terapia en comparación con los del inicio del estudio). el estudio). Una evaluación adicional de la eficacia incluye la respuesta clínica general, que se describe como curada, mejorada o fallida. Las evaluaciones de seguridad incluyen la incidencia de eventos adversos a lo largo del estudio, pruebas de laboratorio clínico (hematología, química sérica y análisis de orina) y exámenes físicos al comienzo del estudio y después de la terapia. La hipótesis del estudio es que la levofloxacina es al menos tan eficaz terapéuticamente y tan bien tolerada como la ciprofloxacina en el tratamiento de adultos con infecciones complicadas del tracto urinario. Dos tabletas de levofloxacina de 125 mg tomadas por vía oral una vez al día (y dos tabletas de placebo tomadas una vez al día, 12 horas después) durante 10 días; o una tableta de 500 mg de ciprofloxacina y una tableta de placebo por vía oral dos veces al día durante 10 días.