Um estudo da segurança e eficácia da levofloxacina oral em comparação com a ciprofloxacina oral no tratamento de infecções complicadas do trato urinário

A levofloxacina é um agente antibacteriano utilizado para o tratamento de vários tipos de infecções agudas em adultos. Este é um estudo randomizado, duplo-cego da segurança e eficácia da levofloxacina em comparação com a ciprofloxacina no tratamento de adultos com infecção complicada do trato urinário. Infecções complicadas do trato urinário incluem aquelas associadas a febre, calafrios, envolvimento renal ou anormalidades anatômicas e funcionais da bexiga. Os pacientes de um grupo são tratados com 250 mg de levofloxacino uma vez ao dia por 10 dias, e o outro grupo é tratado com 500 mg de ciprofloxacino, também um agente antibacteriano, duas vezes ao dia por 10 dias. Os pacientes são acompanhados por 5 a 9 dias após a conclusão do tratamento (pós-terapia) para avaliar sinais e sintomas clínicos de infecção. O acompanhamento a longo prazo (4 a 6 semanas após o término do tratamento) dos pacientes que respondem à terapia fornece avaliação adicional dos sinais e sintomas clínicos. As avaliações primárias de eficácia incluem a resposta microbiológica (a erradicação no pós-tratamento do organismo infeccioso identificado no início do estudo) e a resposta clínica (a resolução dos sinais e sintomas no pós-tratamento em comparação com aqueles no início do o estudo). Uma avaliação adicional da eficácia inclui a resposta clínica geral, que é descrita como curada, melhorada ou falha. As avaliações de segurança incluem a incidência de eventos adversos ao longo do estudo, testes laboratoriais clínicos (hematologia, química sérica e urinálise) e exames físicos no início do estudo e pós-terapia. A hipótese do estudo é que a levofloxacina é pelo menos tão eficaz terapeuticamente e tão bem tolerada quanto a ciprofloxacina no tratamento de adultos com infecções complicadas do trato urinário. Dois comprimidos de levofloxacina 125 mg tomados por via oral uma vez ao dia (e dois comprimidos de placebo tomados uma vez ao dia, 12 horas depois) por 10 dias; ou um comprimido de ciprofloxacino 500 mg e um comprimido de placebo tomados por via oral duas vezes ao dia por 10 dias.