Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Open Label højdosis Ropinirole (Requip) undersøgelse for patienter med Parkinsons sygdom

2. februar 2006 opdateret af: Agarwal, Pinky, M.D.

Open Label prospektiv undersøgelse af højdosis ropinirol til motoriske udsving og dyskinesier ved avanceret Parkinsons sygdom

Formålet med denne forskningsundersøgelse er at se, om forsøgspersoner med Parkinsons sygdom, som oplever motoriske udsving ("on" og "off" tilstande) og dyskinesier (ufrivillige overdrevne bevægelser) ville have gavn af en højere dosis af Requip sammenlignet med den maksimale FDA. godkendt dosis af dopaminagonistlægemidler (inklusive Requip, Mirapex og Permax). Requip som brugt i denne undersøgelse er af undersøgelse, hvilket betyder, at den ikke er blevet godkendt af US Food and Drug Administration (FDA) på dette dosisniveau.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

20

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Forenede Stater, 80113
        • Rekruttering
        • Colorado Neurology, P.C.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Pinky Agarwal, MD

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

25 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter skal give skriftligt informeret samtykke forud for eventuelle specifikke undersøgelsesprocedurer.
  • hanner eller hunner; kvinder i den fødedygtige alder, som ikke er gravide i øjeblikket, skal acceptere at bruge en medicinsk accepteret præventionsmetode under hele undersøgelsen.
  • Alder større end eller lig med 25 år.
  • Patienterne skal have en maksimal dosis dopaminagonist (pergolid 4 mg/dag, pramipexol 4,5 mg/dag eller ropinirol 24 mg/dag).
  • Stabil dosis af al medicin i 4 uger.

Ekskluderingskriterier:

  • Aktuelle hallucinationer.
  • Anamnese med invaliderende hallucinationer eller hallucinationer i fortiden, der kræver behandling.
  • Besværligt ødem (hævelse).
  • Ustabil depression.
  • Kvinde, der er gravid eller ammer.
  • Brug af et forsøgslægemiddel inden for de sidste 30 dage.
  • Andre inklusions- eller eksklusionskriterier, som skal vurderes af lægen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Agarwal, Pinky, M.D.

Samarbejdspartnere

GlaxoSmithKline
Colorado Neurology

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Pinky Agarwal, MD, Colorado Neurology, P.C.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. november 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

1. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

1. december 2005

Først opslået (Skøn)

2. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

3. februar 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. februar 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 103911

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner