Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Otevřená studie s vysokou dávkou ropinirolu (requip) pro pacienty s Parkinsonovou chorobou

2. února 2006 aktualizováno: Agarwal, Pinky, M.D.

Otevřená prospektivní studie vysoké dávky ropinirolu pro motorické fluktuace a dyskineze u pokročilé Parkinsonovy choroby

Účelem této výzkumné studie je zjistit, zda by subjekty s Parkinsonovou nemocí, které zažívají motorické fluktuace (stavy „zapnuto“ a „vypnuto“) a dyskineze (mimovolné nadměrné pohyby), měly prospěch z vyšší dávky přípravku Requip ve srovnání s maximálním FDA. schválená dávka léků na bázi agonistů dopaminu (včetně Requip, Mirapex a Permax). Pomůcka použitá v této studii je zkušební, což znamená, že nebyla schválena americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA) v této dávce.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis

20

Fáze

  • Fáze 3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Colorado
      • Englewood, Colorado, Spojené státy, 80113
        • Nábor
        • Colorado Neurology, P.C.
        • Kontakt:
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Pinky Agarwal, MD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

25 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Pacienti musí dát písemný informovaný souhlas před jakýmkoli konkrétním postupem studie.
  • Muži nebo ženy; ženy ve fertilním věku, které nejsou v současné době těhotné, musí souhlasit s používáním lékařsky uznávané metody antikoncepce po celou dobu studie.
  • Věk vyšší nebo rovný 25 letům.
  • Pacienti musí užívat maximální dávku agonisty dopaminu (pergolid 4 mg/den, pramipexol 4,5 mg/den nebo ropinirol 24 mg/den).
  • Stabilní dávka všech léků po dobu 4 týdnů.

Kritéria vyloučení:

  • Současné halucinace.
  • Anamnéza invalidizujících halucinací nebo halucinací v minulosti vyžadujících léčbu.
  • Obtížný edém (otok).
  • Nestabilní deprese.
  • Žena, která je těhotná nebo kojící.
  • Užívání zkoumaného léku za posledních 30 dnů.
  • Další kritéria pro zařazení nebo vyloučení posoudí lékař.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Agarwal, Pinky, M.D.

Spolupracovníci

GlaxoSmithKline
Colorado Neurology

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Pinky Agarwal, MD, Colorado Neurology, P.C.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. listopadu 2005

Termíny zápisu do studia

První předloženo

1. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

1. prosince 2005

První zveřejněno (Odhad)

2. prosince 2005

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

3. února 2006

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. února 2006

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2005

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 103911

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Ropinirol hydrochlorid

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Bulgaria

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit