Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Produktresultatrapport: Evaluer langsigtet pålidelighed og ydeevne af Medtronic-markedsførte hjerteterapiprodukter (PPR)

18. august 2026 opdateret af: Medtronic

Medtronic CRDM Product Performance Report

Hovedformålet med Product Performance Report (tidligere omtalt som System Longevity Study) er at evaluere den langsigtede ydeevne af Medtronic-markedsfrigivne hjerterytmeprodukter ved at analysere produktets overlevelsessandsynligheder.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Alle Medtronic markedsfrigivne ledninger og alle markedsfrigivne IPG-, ICD- og CRT-enheder er berettiget til at blive inkluderet i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

20000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Australien
      • Chermside, Australien
        • Afsluttet
      • Douglas, Australien
        • Afsluttet
      • Murdoch, Australien
        • Afsluttet
      • Southport, Australien
        • Afsluttet
  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Rekruttering
      • Brussels, Belgien
        • Rekruttering
      • Edegem, Belgien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Leuven, Belgien
        • Rekruttering
      • Liège, Belgien
        • Rekruttering
      • Yvoir, Belgien
        • Afsluttet
  • Canada
      • Calgary, Canada
        • Rekruttering
      • Kingston, Canada
        • Rekruttering
      • Montreal, Canada
        • Rekruttering
      • Québec, Canada
        • Rekruttering
  • Danmark
      • Aarhus, Danmark
        • Afsluttet
      • Copenhagen, Danmark
        • Rekruttering
      • Hellerup, Danmark
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Hillerød, Danmark
        • Afsluttet
      • Odense, Danmark
        • Rekruttering
  • Det Forenede Kongerige
      • Birmingham, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Blackpool, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
      • Bristol, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Leeds, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Leicester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Liverpool, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • London, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Manchester, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Middlesbrough, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Northampton, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
      • Nottingham, Det Forenede Kongerige
        • Afsluttet
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
      • Southampton, Det Forenede Kongerige
        • Rekruttering
  • Finland
      • Helsinki, Finland
        • Rekruttering
  • Forenede Stater
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Little Rock, Arkansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • California
      • Bakersfield, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Chula Vista, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • La Jolla, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Los Angeles, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Palm Springs, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Rancho Mirage, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Redwood City, California, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Salinas, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • San Diego, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Stanford, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Torrance, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Van Nuys, California, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Ventura, California, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Centennial, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Colorado Springs, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Denver, Colorado, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Lakewood, Colorado, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • New Haven, Connecticut, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Clearwater, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Hollywood, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Panama City, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Safety Harbor, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Sarasota, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Tampa, Florida, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Indianapolis, Indiana, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Louisville, Kentucky, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Shreveport, Louisiana, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Bethesda, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Clinton, Maryland, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Hyattsville, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Salisbury, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Silver Spring, Maryland, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Takoma Park, Maryland, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Marquette, Michigan, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Ypsilanti, Michigan, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Robbinsdale, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Rochester, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Saint Cloud, Minnesota, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Saint Paul, Minnesota, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Kansas City, Missouri, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Marlton, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Morristown, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • New Brunswick, New Jersey, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Ocean City, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Ridgewood, New Jersey, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • New York
      • Huntington, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Manhasset, New York, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • New York, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Port Jefferson, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Poughkeepsie, New York, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Utica, New York, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Raleigh, North Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Cincinnati, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Cleveland, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Columbus, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Toledo, Ohio, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Forenede Stater
        • Afsluttet
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Bethlehem, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Danville, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Erie, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Lancaster, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Nashville, Tennessee, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Dallas, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Fort Worth, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Houston, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Plano, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • The Woodlands, Texas, Forenede Stater
        • Afsluttet
      • Tyler, Texas, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Falls Church, Virginia, Forenede Stater
        • Rekruttering
    • Washington
      • Olympia, Washington, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Spokane, Washington, Forenede Stater
        • Aktiv, ikke rekrutterende
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Forenede Stater
        • Rekruttering
      • Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater
        • Rekruttering
  • Frankrig
      • Avignon, Frankrig
        • Rekruttering
      • Bayonne, Frankrig
        • Afsluttet
      • Brest, Frankrig
        • Rekruttering
      • Caen, Frankrig
        • Rekruttering
      • Chambray-lès-Tours, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Clermont-Ferrand, Frankrig
        • Rekruttering
      • Dijon, Frankrig
        • Rekruttering
      • La Rochelle, Frankrig
        • Rekruttering
      • La Tronche, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Lille, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Montpellier, Frankrig
        • Rekruttering
      • Nantes, Frankrig
        • Rekruttering
      • Neuilly-sur-Seine, Frankrig
        • Afsluttet
      • Paris, Frankrig
        • Rekruttering
      • Pessac, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Pringy, Frankrig
        • Rekruttering
      • Rennes, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Rouen, Frankrig
        • Rekruttering
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Strasbourg, Frankrig
        • Afsluttet
      • Toulouse, Frankrig
        • Rekruttering
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Villeurbanne, Frankrig
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Grækenland
      • Athens, Grækenland
        • Rekruttering
      • Marousi, Grækenland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Thessaloniki, Grækenland
        • Rekruttering
  • Holland
      • Amsterdam, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Breda, Holland
        • Afsluttet
      • Eindhoven, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Enschede, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Groningen, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Leiden, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Maastricht, Holland
        • Rekruttering
      • Nieuwegein, Holland
        • Rekruttering
      • Rotterdam, Holland
        • Rekruttering
      • The Hague, Holland
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Rekruttering
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rekruttering
      • Chennai, Indien
        • Rekruttering
      • Gurgaon, Indien
        • Rekruttering
      • Hyderabad, Indien
        • Rekruttering
      • Jaipur, Indien
        • Rekruttering
      • Kochi, Indien
        • Rekruttering
      • New Delhi, Indien
        • Rekruttering
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Afsluttet
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Rekruttering
      • Beersheba, Israel
        • Afsluttet
      • Jerusalem, Israel
        • Rekruttering
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekruttering
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Afsluttet
      • Bari, Italien
        • Rekruttering
      • Bologna, Italien
        • Rekruttering
      • Brescia, Italien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Castrovillari, Italien
        • Rekruttering
      • Cotignola, Italien
        • Afsluttet
      • Lecce, Italien
        • Rekruttering
      • Milan, Italien
        • Rekruttering
      • Monza, Italien
        • Rekruttering
      • Pisa, Italien
        • Afsluttet
      • Taranto, Italien
        • Rekruttering
      • Udine, Italien
        • Rekruttering
  • Japan
      • Ageo, Japan
        • Rekruttering
      • Bunkyō City, Japan
        • Rekruttering
      • Gifu, Japan
        • Rekruttering
      • Hidaka, Japan
        • Rekruttering
      • Hiroshima, Japan
        • Rekruttering
      • Kagoshima, Japan
        • Rekruttering
      • Kamakura, Japan
        • Rekruttering
      • Kawasaki, Japan
        • Rekruttering
      • Kitakyushu, Japan
        • Rekruttering
      • Koshigaya, Japan
        • Rekruttering
      • Kumamoto, Japan
        • Rekruttering
      • Kyoto, Japan
        • Rekruttering
      • Minatoku, Japan
        • Afsluttet
      • Mitaka, Japan
        • Rekruttering
      • Nagoya, Japan
        • Rekruttering
      • Niigata, Japan
        • Rekruttering
      • Okayama, Japan
        • Rekruttering
      • Sapporo, Japan
        • Rekruttering
      • Shinagawa-Ku, Japan
        • Rekruttering
      • Shizuoka, Japan
        • Rekruttering
      • Suita, Japan
        • Rekruttering
      • Tokyo, Japan
        • Afsluttet
      • Toyoake, Japan
        • Rekruttering
      • Tsukuba, Japan
        • Rekruttering
      • Urasoe, Japan
        • Rekruttering
      • Yamagata, Japan
        • Afsluttet
      • Yokohama, Japan
        • Rekruttering
      • Ōsaka-sayama, Japan
        • Afsluttet
  • Kina
      • Beijing, Kina
        • Rekruttering
      • Changsha, Kina
        • Afsluttet
      • Dalian, Kina
        • Rekruttering
      • Fuzhou, Kina
        • Afsluttet
      • Guangzhou, Kina
        • Rekruttering
      • Hangzhou, Kina
        • Rekruttering
      • Harbin, Kina
        • Rekruttering
      • Kunming, Kina
        • Rekruttering
      • Nanchang, Kina
        • Rekruttering
      • Nanjing, Kina
        • Rekruttering
      • Shanghai, Kina
        • Rekruttering
      • Shantou, Kina
        • Afsluttet
      • Suining, Kina
        • Rekruttering
      • Suzhou, Kina
        • Rekruttering
      • Taiyuan, Kina
        • Afsluttet
      • Tianjin, Kina
        • Afsluttet
      • Ürümqi, Kina
        • Rekruttering
  • Kuwait
      • Hadiya, Kuwait
        • Afsluttet
      • Kuwait City, Kuwait
        • Rekruttering
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekruttering
  • New Zealand
      • Christchurch, New Zealand
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Norge
      • Bergen, Norge
        • Rekruttering
      • Oslo, Norge
        • Afsluttet
      • Trondheim, Norge
        • Rekruttering
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Warsaw, Polen
        • Rekruttering
      • Zabrze, Polen
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Rekruttering
      • Creixomil, Portugal
        • Rekruttering
      • Lisbon, Portugal
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Porto, Portugal
        • Rekruttering
      • Santarém, Portugal
        • Rekruttering
  • Saudi Arabien
      • Jeddah, Saudi Arabien
        • Rekruttering
      • Riyadh, Saudi Arabien
        • Afsluttet
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekruttering
      • Bern, Schweiz
        • Rekruttering
      • Fribourg, Schweiz
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Geneva, Schweiz
        • Rekruttering
      • Lausanne, Schweiz
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Lugano, Schweiz
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Zurich, Schweiz
        • Rekruttering
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekruttering
  • Slovakiet
      • Bratislava, Slovakiet
        • Rekruttering
      • Košice, Slovakiet
        • Afsluttet
  • Slovenien
      • Ljubljana, Slovenien
        • Afsluttet
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Rekruttering
      • Barcelona, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
      • Córdoba, Spanien
        • Rekruttering
      • Girona, Spanien
        • Rekruttering
      • Granada, Spanien
        • Rekruttering
      • Madrid, Spanien
        • Rekruttering
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekruttering
      • Salamanca, Spanien
        • Rekruttering
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • Rekruttering
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekruttering
      • Toledo, Spanien
        • Rekruttering
      • Valencia, Spanien
        • Rekruttering
      • Valladolid, Spanien
        • Rekruttering
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Sverige
      • Gothenburg, Sverige
        • Rekruttering
      • Lund, Sverige
        • Rekruttering
      • Skövde, Sverige
        • Rekruttering
      • Uppsala, Sverige
        • Afsluttet
  • Sydkorea
      • Busan, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Cheongju-si, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Daegu, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Daejeon, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Gwangju, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Gyeonggi-do, Sydkorea
        • Rekruttering
      • Jeonju, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Seongnam-si, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
      • Suwon, Sydkorea
        • Afsluttet
      • Yangsan, Sydkorea
        • Afsluttet
  • Tjekkiet
      • Prague, Tjekkiet
        • Aktiv, ikke rekrutterende
  • Tyskland
      • Aachen, Tyskland
        • Rekruttering
      • Bad Oeynhausen, Tyskland
        • Rekruttering
      • Bielefeld, Tyskland
        • Rekruttering
      • Bremen, Tyskland
        • Rekruttering
      • Cologne, Tyskland
        • Rekruttering
      • Dresden, Tyskland
        • Afsluttet
      • Düsseldorf, Tyskland
        • Rekruttering
      • Essen, Tyskland
        • Afsluttet
      • Hamburg, Tyskland
        • Afsluttet
      • Hanover, Tyskland
        • Rekruttering
      • Heidelberg, Tyskland
        • Afsluttet
      • Homburg, Tyskland
        • Afsluttet
      • Jena, Tyskland
        • Afsluttet
      • München, Tyskland
        • Rekruttering
      • Münster, Tyskland
        • Afsluttet
      • Tübingen, Tyskland
        • Afsluttet
      • Ulm, Tyskland
        • Rekruttering
      • Villingen-Schwenningen, Tyskland
        • Afsluttet
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekruttering
  • Østrig
      • Graz, Østrig
        • Rekruttering
      • Innsbruck, Østrig
        • Rekruttering
      • Linz, Østrig
        • Rekruttering
      • Vienna, Østrig
        • Rekruttering

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Forsøgspersoner implanteret med Medtronic-kvalificerende hjerterytmeprodukt.

Beskrivelse

Emner, der opfylder følgende inklusionskriterier og ikke opfylder nogen af ​​følgende eksklusionskriterier, er kvalificerede til tilmelding.

Inklusionskriterier:

• Undersøgte eller relevante juridiske værger giver skriftligt informeret samtykke og/eller tilladelse til adgang til og brug af sundhedsoplysninger som krævet af en institutions IRB/MEC/REB

OG et af følgende skal også gælde:

  • Individet er indiceret til implantation eller inden for 30 dage efter implantation af mindst ét ​​Medtronic markedsfrigivet produkt, der bruges til en pacing-, sensing- eller defibrilleringsapplikation
  • Forsøgspersoner, der deltog i en kvalificerende undersøgelse (IDE) af et Medtronic-produkt, der er frigivet på markedet med fuldstændige implantat- og opfølgningsdata og forsøgsperson eller passende juridisk værge, godkender frigivelse af forsøgsdata fra forsøgspersoner

Ekskluderingskriterier:

  • Emner, der er eller vil være utilgængelige for opfølgning
  • Emner med eksklusionskriterier påkrævet i henhold til lokal lovgivning (kun EMEA)
  • Forsøgspersoner, der modtager et implantat af en Medtronic-enhed på et ikke-deltagende center, og implantatdata og aktuelle status kan ikke bekræftes inden for 30 dage efter implantation
  • Forsøgspersoner implanteret med en Medtronic-enhed, hvis forudbestemte tilmeldingsgrænse for det specifikke produkt er blevet overskredet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ledningsrelaterede komplikationer for hver leadmodel.
Tidsramme: Igangværende: Implantation til hjerteelektroden afsluttes fra undersøgelsen, hvis patienten forlader, patientens død eller ude af drift (f.eks. deaktiveret/inaktiv).
Alle opfølgende besøg vil blive udnyttet i analyserne. Dette er et observationsstudie, der ikke har en statistisk drevet primær hypotese. Derfor er en specifik undersøgelsesstikprøvestørrelse ikke anvendelig.
Igangværende: Implantation til hjerteelektroden afsluttes fra undersøgelsen, hvis patienten forlader, patientens død eller ude af drift (f.eks. deaktiveret/inaktiv).

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic

Efterforskere

  • Studiestol: Product Performance Report Study Leader, Medtronic

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. januar 1983

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2040

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2040

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2005

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2005

Først opslået (Anslået)

30. december 2005

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. august 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. august 2026

Sidst verificeret

1. august 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 602

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ja

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner