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Produktleistungsbericht: Bewerten Sie die langfristige Zuverlässigkeit und Leistung der von Medtronic vermarkteten Herztherapieprodukte (PPR)

18. August 2026 aktualisiert von: Medtronic

Medtronic CRDM-Produktleistungsbericht

Der Hauptzweck des Produktleistungsberichts (früher als Systemlanglebigkeitsstudie bezeichnet) besteht darin, die langfristige Leistung der von Medtronic auf den Markt gebrachten Herzrhythmusprodukte zu bewerten, indem die Überlebenswahrscheinlichkeiten der Produkte analysiert werden.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle von Medtronic auf den Markt gebrachten Elektroden und alle auf den Markt gebrachten IPG-, ICD- und CRT-Geräte können in diese Studie aufgenommen werden.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

20000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienorte

  • Australien
      • Chermside, Australien
        • Beendet
      • Douglas, Australien
        • Beendet
      • Murdoch, Australien
        • Beendet
      • Southport, Australien
        • Beendet
  • Belgien
      • Bruges, Belgien
        • Rekrutierung
      • Brussels, Belgien
        • Rekrutierung
      • Edegem, Belgien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Leuven, Belgien
        • Rekrutierung
      • Liège, Belgien
        • Rekrutierung
      • Yvoir, Belgien
        • Beendet
  • China
      • Beijing, China
        • Rekrutierung
      • Changsha, China
        • Beendet
      • Dalian, China
        • Rekrutierung
      • Fuzhou, China
        • Beendet
      • Guangzhou, China
        • Rekrutierung
      • Hangzhou, China
        • Rekrutierung
      • Harbin, China
        • Rekrutierung
      • Kunming, China
        • Rekrutierung
      • Nanchang, China
        • Rekrutierung
      • Nanjing, China
        • Rekrutierung
      • Shanghai, China
        • Rekrutierung
      • Shantou, China
        • Beendet
      • Suining, China
        • Rekrutierung
      • Suzhou, China
        • Rekrutierung
      • Taiyuan, China
        • Beendet
      • Tianjin, China
        • Beendet
      • Ürümqi, China
        • Rekrutierung
  • Deutschland
      • Aachen, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Bad Oeynhausen, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Bielefeld, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Bremen, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Cologne, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Dresden, Deutschland
        • Beendet
      • Düsseldorf, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Essen, Deutschland
        • Beendet
      • Hamburg, Deutschland
        • Beendet
      • Hanover, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Heidelberg, Deutschland
        • Beendet
      • Homburg, Deutschland
        • Beendet
      • Jena, Deutschland
        • Abgeschlossen
      • München, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Münster, Deutschland
        • Abgeschlossen
      • Tübingen, Deutschland
        • Beendet
      • Ulm, Deutschland
        • Rekrutierung
      • Villingen-Schwenningen, Deutschland
        • Beendet
  • Dänemark
      • Aarhus, Dänemark
        • Beendet
      • Copenhagen, Dänemark
        • Rekrutierung
      • Hellerup, Dänemark
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Hillerød, Dänemark
        • Beendet
      • Odense, Dänemark
        • Rekrutierung
  • Finnland
      • Helsinki, Finnland
        • Rekrutierung
  • Frankreich
      • Avignon, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Bayonne, Frankreich
        • Beendet
      • Brest, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Caen, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Chambray-lès-Tours, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Clermont-Ferrand, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Dijon, Frankreich
        • Rekrutierung
      • La Rochelle, Frankreich
        • Rekrutierung
      • La Tronche, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Lille, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Montpellier, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Nantes, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Neuilly-sur-Seine, Frankreich
        • Beendet
      • Paris, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Pessac, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Pringy, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Rennes, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Rouen, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Saint-Priest-en-Jarez, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Strasbourg, Frankreich
        • Beendet
      • Toulouse, Frankreich
        • Rekrutierung
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Villeurbanne, Frankreich
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Griechenland
      • Athens, Griechenland
        • Rekrutierung
      • Marousi, Griechenland
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Thessaloniki, Griechenland
        • Rekrutierung
  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutierung
  • Indien
      • Bangalore, Indien
        • Rekrutierung
      • Chennai, Indien
        • Rekrutierung
      • Gurgaon, Indien
        • Rekrutierung
      • Hyderabad, Indien
        • Rekrutierung
      • Jaipur, Indien
        • Rekrutierung
      • Kochi, Indien
        • Rekrutierung
      • New Delhi, Indien
        • Rekrutierung
  • Island
      • Reykjavik, Island
        • Beendet
  • Israel
      • Ashkelon, Israel
        • Rekrutierung
      • Beersheba, Israel
        • Beendet
      • Jerusalem, Israel
        • Rekrutierung
      • Ramat Gan, Israel
        • Rekrutierung
  • Italien
      • Ancona, Italien
        • Beendet
      • Bari, Italien
        • Rekrutierung
      • Bologna, Italien
        • Rekrutierung
      • Brescia, Italien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Castrovillari, Italien
        • Rekrutierung
      • Cotignola, Italien
        • Abgeschlossen
      • Lecce, Italien
        • Rekrutierung
      • Milan, Italien
        • Rekrutierung
      • Monza, Italien
        • Rekrutierung
      • Pisa, Italien
        • Abgeschlossen
      • Taranto, Italien
        • Rekrutierung
      • Udine, Italien
        • Rekrutierung
  • Japan
      • Ageo, Japan
        • Rekrutierung
      • Bunkyō City, Japan
        • Rekrutierung
      • Gifu, Japan
        • Rekrutierung
      • Hidaka, Japan
        • Rekrutierung
      • Hiroshima, Japan
        • Rekrutierung
      • Kagoshima, Japan
        • Rekrutierung
      • Kamakura, Japan
        • Rekrutierung
      • Kawasaki, Japan
        • Rekrutierung
      • Kitakyushu, Japan
        • Rekrutierung
      • Koshigaya, Japan
        • Rekrutierung
      • Kumamoto, Japan
        • Rekrutierung
      • Kyoto, Japan
        • Rekrutierung
      • Minatoku, Japan
        • Abgeschlossen
      • Mitaka, Japan
        • Rekrutierung
      • Nagoya, Japan
        • Rekrutierung
      • Niigata, Japan
        • Rekrutierung
      • Okayama, Japan
        • Rekrutierung
      • Sapporo, Japan
        • Rekrutierung
      • Shinagawa-Ku, Japan
        • Rekrutierung
      • Shizuoka, Japan
        • Rekrutierung
      • Suita, Japan
        • Rekrutierung
      • Tokyo, Japan
        • Beendet
      • Toyoake, Japan
        • Rekrutierung
      • Tsukuba, Japan
        • Rekrutierung
      • Urasoe, Japan
        • Rekrutierung
      • Yamagata, Japan
        • Beendet
      • Yokohama, Japan
        • Rekrutierung
      • Ōsaka-sayama, Japan
        • Beendet
  • Kanada
      • Calgary, Kanada
        • Rekrutierung
      • Kingston, Kanada
        • Rekrutierung
      • Montreal, Kanada
        • Rekrutierung
      • Québec, Kanada
        • Rekrutierung
  • Kuwait
      • Hadiya, Kuwait
        • Beendet
      • Kuwait City, Kuwait
        • Rekrutierung
  • Malaysia
      • Kuala Lumpur, Malaysia
        • Rekrutierung
  • Neuseeland
      • Christchurch, Neuseeland
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Niederlande
      • Amsterdam, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Breda, Niederlande
        • Beendet
      • Eindhoven, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Enschede, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Groningen, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Leiden, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Maastricht, Niederlande
        • Rekrutierung
      • Nieuwegein, Niederlande
        • Rekrutierung
      • Rotterdam, Niederlande
        • Rekrutierung
      • The Hague, Niederlande
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Norwegen
      • Bergen, Norwegen
        • Rekrutierung
      • Oslo, Norwegen
        • Beendet
      • Trondheim, Norwegen
        • Rekrutierung
  • Polen
      • Poznan, Polen
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Warsaw, Polen
        • Rekrutierung
      • Zabrze, Polen
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Portugal
      • Carnaxide, Portugal
        • Rekrutierung
      • Creixomil, Portugal
        • Rekrutierung
      • Lisbon, Portugal
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Porto, Portugal
        • Rekrutierung
      • Santarém, Portugal
        • Rekrutierung
  • Saudi-Arabien
      • Jeddah, Saudi-Arabien
        • Rekrutierung
      • Riyadh, Saudi-Arabien
        • Abgeschlossen
  • Schweden
      • Gothenburg, Schweden
        • Rekrutierung
      • Lund, Schweden
        • Rekrutierung
      • Skövde, Schweden
        • Rekrutierung
      • Uppsala, Schweden
        • Beendet
  • Schweiz
      • Basel, Schweiz
        • Rekrutierung
      • Bern, Schweiz
        • Rekrutierung
      • Fribourg, Schweiz
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Geneva, Schweiz
        • Rekrutierung
      • Lausanne, Schweiz
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Lugano, Schweiz
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Zurich, Schweiz
        • Rekrutierung
  • Serbien
      • Belgrade, Serbien
        • Rekrutierung
  • Slowakei
      • Bratislava, Slowakei
        • Rekrutierung
      • Košice, Slowakei
        • Beendet
  • Slowenien
      • Ljubljana, Slowenien
        • Beendet
  • Spanien
      • A Coruña, Spanien
        • Rekrutierung
      • Barcelona, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Córdoba, Spanien
        • Rekrutierung
      • Girona, Spanien
        • Rekrutierung
      • Granada, Spanien
        • Rekrutierung
      • Madrid, Spanien
        • Rekrutierung
      • Palma de Mallorca, Spanien
        • Rekrutierung
      • Salamanca, Spanien
        • Rekrutierung
      • Santa Cruz de Tenerife, Spanien
        • Rekrutierung
      • Santiago de Compostela, Spanien
        • Rekrutierung
      • Toledo, Spanien
        • Rekrutierung
      • Valencia, Spanien
        • Rekrutierung
      • Valladolid, Spanien
        • Rekrutierung
      • Vitoria-Gasteiz, Spanien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Südkorea
      • Busan, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Cheongju-si, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Daegu, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Daejeon, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Gwangju, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Gyeonggi-do, Südkorea
        • Rekrutierung
      • Jeonju, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Seongnam-si, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Seoul, Südkorea
        • Rekrutierung
      • Suwon, Südkorea
        • Abgeschlossen
      • Yangsan, Südkorea
        • Abgeschlossen
  • Tschechien
      • Prague, Tschechien
        • Aktiv, nicht rekrutierend
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn
        • Rekrutierung
  • Vereinigte Staaten
    • Alabama
      • Birmingham, Alabama, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Alaska
      • Anchorage, Alaska, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • Arizona
      • Chandler, Arizona, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Arkansas
      • Jonesboro, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Little Rock, Arkansas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • California
      • Bakersfield, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Chula Vista, California, Vereinigte Staaten
        • Abgeschlossen
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Los Angeles, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Palm Springs, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Rancho Mirage, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Redwood City, California, Vereinigte Staaten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • Salinas, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • San Diego, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Torrance, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Van Nuys, California, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Ventura, California, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Colorado
      • Aurora, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Centennial, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Colorado Springs, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Denver, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Lakewood, Colorado, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Connecticut
      • Hartford, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • New Haven, Connecticut, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • District of Columbia
      • Washington D.C., District of Columbia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Florida
      • Bradenton, Florida, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Clearwater, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Hollywood, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Panama City, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Safety Harbor, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Sarasota, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Tampa, Florida, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Georgia
      • Atlanta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Marietta, Georgia, Vereinigte Staaten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Indianapolis, Indiana, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Iowa
      • West Des Moines, Iowa, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Kentucky
      • Edgewood, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Louisville, Kentucky, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Louisiana
      • Baton Rouge, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Shreveport, Louisiana, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • Maryland
      • Baltimore, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Clinton, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Hyattsville, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Salisbury, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Silver Spring, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Takoma Park, Maryland, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Massachusetts
      • Boston, Massachusetts, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Michigan
      • Lansing, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Marquette, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Ypsilanti, Michigan, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Minnesota
      • Coon Rapids, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Minneapolis, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Robbinsdale, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Saint Cloud, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Saint Paul, Minnesota, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • Mississippi
      • Hattiesburg, Mississippi, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • Missouri
      • Columbia, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Kansas City, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • St Louis, Missouri, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Nebraska
      • Omaha, Nebraska, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • New Jersey
      • Eatontown, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Marlton, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Morristown, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • New Brunswick, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Ocean City, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Ridgewood, New Jersey, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • New Mexico
      • Albuquerque, New Mexico, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • New York
      • Huntington, New York, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Manhasset, New York, Vereinigte Staaten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
      • New York, New York, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Port Jefferson, New York, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Poughkeepsie, New York, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Utica, New York, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Raleigh, North Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Ohio
      • Akron, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Cincinnati, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Cleveland, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Columbus, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Toledo, Ohio, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Oklahoma
      • Oklahoma City, Oklahoma, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Oregon
      • Portland, Oregon, Vereinigte Staaten
        • Beendet
    • Pennsylvania
      • Allentown, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Bethlehem, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Danville, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Erie, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Lancaster, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Philadelphia, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Wilkes-Barre, Pennsylvania, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • South Carolina
      • Columbia, South Carolina, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Tennessee
      • Germantown, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Nashville, Tennessee, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Texas
      • Austin, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Dallas, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Fort Worth, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Houston, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Plano, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • The Woodlands, Texas, Vereinigte Staaten
        • Beendet
      • Tyler, Texas, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Vermont
      • Burlington, Vermont, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Falls Church, Virginia, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
    • Washington
      • Olympia, Washington, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Spokane, Washington, Vereinigte Staaten
        • Aktiv, nicht rekrutierend
    • Wisconsin
      • Madison, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
      • Milwaukee, Wisconsin, Vereinigte Staaten
        • Rekrutierung
  • Vereinigtes Königreich
      • Birmingham, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Blackpool, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
      • Bristol, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Leeds, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Leicester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Liverpool, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • London, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Manchester, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Middlesbrough, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Northampton, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
      • Nottingham, Vereinigtes Königreich
        • Beendet
      • Sheffield, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
      • Southampton, Vereinigtes Königreich
        • Rekrutierung
  • Österreich
      • Graz, Österreich
        • Rekrutierung
      • Innsbruck, Österreich
        • Rekrutierung
      • Linz, Österreich
        • Rekrutierung
      • Vienna, Österreich
        • Rekrutierung

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Probanden, denen ein qualifizierendes Herzrhythmusprodukt von Medtronic implantiert wurde.

Beschreibung

Probanden, die die folgenden Einschlusskriterien erfüllen und keines der folgenden Ausschlusskriterien erfüllen, sind zur Einschreibung berechtigt.

Einschlusskriterien:

• Betroffene oder geeignete Erziehungsberechtigte erteilen eine schriftliche Einverständniserklärung und/oder Autorisierung für den Zugriff auf und die Verwendung von Gesundheitsinformationen, wie vom IRB/MEC/REB einer Institution gefordert

UND eine der folgenden Bedingungen muss ebenfalls zutreffen:

  • Der Proband ist für die Implantation oder innerhalb von 30 Tagen nach der Implantation von mindestens einem von Medtronic auf dem Markt freigegebenen Produkt indiziert, das für eine Stimulations-, Wahrnehmungs- oder Defibrillationsanwendung verwendet wird
  • Probanden, die an einer qualifizierenden Studie (IDE) eines von Medtronic auf den Markt gebrachten Produkts mit vollständigen Implantations- und Nachsorgedaten teilgenommen haben, und der Proband oder ein entsprechender Erziehungsberechtigter autorisiert die Veröffentlichung der Probandenstudiendaten

Ausschlusskriterien:

  • Probanden, die für eine Nachverfolgung nicht zugänglich sind oder sein werden
  • Probanden mit Ausschlusskriterien, die nach lokalem Recht erforderlich sind (nur EMEA)
  • Probanden, die ein Implantat eines Medtronic-Geräts in einem nicht teilnehmenden Zentrum erhalten, und die Implantatdaten und der aktuelle Status können nicht innerhalb von 30 Tagen nach der Implantation bestätigt werden
  • Probanden, denen ein Medtronic-Gerät implantiert wurde, deren vorgegebenes Registrierungslimit für dieses spezifische Produkt überschritten wurde

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Beobachtungsmodelle: Kohorte
  • Zeitperspektiven: Interessent

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Elektrodenbedingte Komplikationen für jedes Elektrodenmodell.
Zeitfenster: Fortlaufend: Die Implantation der kardialen Elektrode wird aus der Studie beendet, wenn der Patient ausscheidet, der Patient stirbt oder außer Betrieb ist (z. B. deaktiviert/inaktiv).
Alle Folgebesuche werden in die Analysen einbezogen. Dies ist eine Beobachtungsstudie, die keine statistisch fundierte primäre Hypothese hat. Daher ist eine bestimmte Studienstichprobengröße nicht anwendbar.
Fortlaufend: Die Implantation der kardialen Elektrode wird aus der Studie beendet, wenn der Patient ausscheidet, der Patient stirbt oder außer Betrieb ist (z. B. deaktiviert/inaktiv).

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Medtronic

Ermittler

  • Studienstuhl: Product Performance Report Study Leader, Medtronic

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. Januar 1983

Primärer Abschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienabschluss (Geschätzt)

1. Dezember 2040

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

28. Dezember 2005

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

28. Dezember 2005

Zuerst gepostet (Geschätzt)

30. Dezember 2005

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

20. August 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

18. August 2026

Zuletzt verifiziert

1. August 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 602

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Ja

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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