- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00271180
Rapporto sulle prestazioni del prodotto: valutazione dell'affidabilità e delle prestazioni a lungo termine dei prodotti per la terapia cardiaca commercializzati da Medtronic (PPR)
Rapporto sulle prestazioni dei prodotti Medtronic CRDM
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Medtronic CRM Clinical Trials
- Email: medtroniccrmtrials@medtronic.com
Luoghi di studio
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Jeddah, Arabia Saudita
- Reclutamento
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Riyadh, Arabia Saudita
- Completato
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Chermside, Australia
- Terminato
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Douglas, Australia
- Terminato
-
Murdoch, Australia
- Terminato
-
Southport, Australia
- Terminato
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Graz, Austria
- Reclutamento
-
Innsbruck, Austria
- Reclutamento
-
Linz, Austria
- Reclutamento
-
Vienna, Austria
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Bruges, Belgio
- Reclutamento
-
Brussels, Belgio
- Reclutamento
-
Edegem, Belgio
- Attivo, non reclutante
-
Leuven, Belgio
- Reclutamento
-
Liège, Belgio
- Reclutamento
-
Yvoir, Belgio
- Terminato
-
-
-
-
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Calgary, Canada
- Reclutamento
-
Kingston, Canada
- Reclutamento
-
Montreal, Canada
- Reclutamento
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Québec, Canada
- Reclutamento
-
-
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-
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Prague, Cechia
- Attivo, non reclutante
-
-
-
-
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Beijing, Cina
- Reclutamento
-
Changsha, Cina
- Terminato
-
Dalian, Cina
- Reclutamento
-
Fuzhou, Cina
- Terminato
-
Guangzhou, Cina
- Reclutamento
-
Hangzhou, Cina
- Reclutamento
-
Harbin, Cina
- Reclutamento
-
Kunming, Cina
- Reclutamento
-
Nanchang, Cina
- Reclutamento
-
Nanjing, Cina
- Reclutamento
-
Shanghai, Cina
- Reclutamento
-
Shantou, Cina
- Terminato
-
Suining, Cina
- Reclutamento
-
Suzhou, Cina
- Reclutamento
-
Taiyuan, Cina
- Terminato
-
Tianjin, Cina
- Terminato
-
Ürümqi, Cina
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Busan, Corea del Sud
- Completato
-
Cheongju-si, Corea del Sud
- Completato
-
Daegu, Corea del Sud
- Completato
-
Daejeon, Corea del Sud
- Completato
-
Gwangju, Corea del Sud
- Completato
-
Gyeonggi-do, Corea del Sud
- Reclutamento
-
Jeonju, Corea del Sud
- Completato
-
Seongnam-si, Corea del Sud
- Completato
-
Seoul, Corea del Sud
- Reclutamento
-
Suwon, Corea del Sud
- Completato
-
Yangsan, Corea del Sud
- Completato
-
-
-
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Aarhus, Danimarca
- Terminato
-
Copenhagen, Danimarca
- Reclutamento
-
Hellerup, Danimarca
- Attivo, non reclutante
-
Hillerød, Danimarca
- Terminato
-
Odense, Danimarca
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Helsinki, Finlandia
- Reclutamento
-
-
-
-
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Avignon, Francia
- Reclutamento
-
Bayonne, Francia
- Terminato
-
Brest, Francia
- Reclutamento
-
Caen, Francia
- Reclutamento
-
Chambray-lès-Tours, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Clermont-Ferrand, Francia
- Reclutamento
-
Dijon, Francia
- Reclutamento
-
La Rochelle, Francia
- Reclutamento
-
La Tronche, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Lille, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Montpellier, Francia
- Reclutamento
-
Nantes, Francia
- Reclutamento
-
Neuilly-sur-Seine, Francia
- Terminato
-
Paris, Francia
- Reclutamento
-
Pessac, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Pringy, Francia
- Reclutamento
-
Rennes, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Rouen, Francia
- Reclutamento
-
Saint-Priest-en-Jarez, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Strasbourg, Francia
- Terminato
-
Toulouse, Francia
- Reclutamento
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Francia
- Attivo, non reclutante
-
Villeurbanne, Francia
- Attivo, non reclutante
-
-
-
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-
Aachen, Germania
- Reclutamento
-
Bad Oeynhausen, Germania
- Reclutamento
-
Bielefeld, Germania
- Reclutamento
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Bremen, Germania
- Reclutamento
-
Cologne, Germania
- Reclutamento
-
Dresden, Germania
- Terminato
-
Düsseldorf, Germania
- Reclutamento
-
Essen, Germania
- Terminato
-
Hamburg, Germania
- Terminato
-
Hanover, Germania
- Reclutamento
-
Heidelberg, Germania
- Terminato
-
Homburg, Germania
- Terminato
-
Jena, Germania
- Completato
-
München, Germania
- Reclutamento
-
Münster, Germania
- Completato
-
Tübingen, Germania
- Terminato
-
Ulm, Germania
- Reclutamento
-
Villingen-Schwenningen, Germania
- Terminato
-
-
-
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-
Ageo, Giappone
- Reclutamento
-
Bunkyō City, Giappone
- Reclutamento
-
Gifu, Giappone
- Reclutamento
-
Hidaka, Giappone
- Reclutamento
-
Hiroshima, Giappone
- Reclutamento
-
Kagoshima, Giappone
- Reclutamento
-
Kamakura, Giappone
- Reclutamento
-
Kawasaki, Giappone
- Reclutamento
-
Kitakyushu, Giappone
- Reclutamento
-
Koshigaya, Giappone
- Reclutamento
-
Kumamoto, Giappone
- Reclutamento
-
Kyoto, Giappone
- Reclutamento
-
Minatoku, Giappone
- Completato
-
Mitaka, Giappone
- Reclutamento
-
Nagoya, Giappone
- Reclutamento
-
Niigata, Giappone
- Reclutamento
-
Okayama, Giappone
- Reclutamento
-
Sapporo, Giappone
- Reclutamento
-
Shinagawa-Ku, Giappone
- Reclutamento
-
Shizuoka, Giappone
- Reclutamento
-
Suita, Giappone
- Reclutamento
-
Tokyo, Giappone
- Terminato
-
Toyoake, Giappone
- Reclutamento
-
Tsukuba, Giappone
- Reclutamento
-
Urasoe, Giappone
- Reclutamento
-
Yamagata, Giappone
- Terminato
-
Yokohama, Giappone
- Reclutamento
-
Ōsaka-sayama, Giappone
- Terminato
-
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-
-
-
Athens, Grecia
- Reclutamento
-
Marousi, Grecia
- Attivo, non reclutante
-
Thessaloniki, Grecia
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Hong Kong, Hong Kong
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Bangalore, India
- Reclutamento
-
Chennai, India
- Reclutamento
-
Gurgaon, India
- Reclutamento
-
Hyderabad, India
- Reclutamento
-
Jaipur, India
- Reclutamento
-
Kochi, India
- Reclutamento
-
New Delhi, India
- Reclutamento
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-
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-
Reykjavik, Islanda
- Terminato
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-
Ashkelon, Israele
- Reclutamento
-
Beersheba, Israele
- Terminato
-
Jerusalem, Israele
- Reclutamento
-
Ramat Gan, Israele
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Ancona, Italia
- Terminato
-
Bari, Italia
- Reclutamento
-
Bologna, Italia
- Reclutamento
-
Brescia, Italia
- Attivo, non reclutante
-
Castrovillari, Italia
- Reclutamento
-
Cotignola, Italia
- Completato
-
Lecce, Italia
- Reclutamento
-
Milan, Italia
- Reclutamento
-
Monza, Italia
- Reclutamento
-
Pisa, Italia
- Completato
-
Taranto, Italia
- Reclutamento
-
Udine, Italia
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Hadiya, Kuwait
- Terminato
-
Kuwait City, Kuwait
- Reclutamento
-
-
-
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Kuala Lumpur, Malaysia
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Bergen, Norvegia
- Reclutamento
-
Oslo, Norvegia
- Terminato
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Trondheim, Norvegia
- Reclutamento
-
-
-
-
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Christchurch, Nuova Zelanda
- Attivo, non reclutante
-
-
-
-
-
Amsterdam, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
Breda, Olanda
- Terminato
-
Eindhoven, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
Enschede, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
Groningen, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
Leiden, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
Maastricht, Olanda
- Reclutamento
-
Nieuwegein, Olanda
- Reclutamento
-
Rotterdam, Olanda
- Reclutamento
-
The Hague, Olanda
- Attivo, non reclutante
-
-
-
-
-
Poznan, Polonia
- Attivo, non reclutante
-
Warsaw, Polonia
- Reclutamento
-
Zabrze, Polonia
- Attivo, non reclutante
-
-
-
-
-
Carnaxide, Portogallo
- Reclutamento
-
Creixomil, Portogallo
- Reclutamento
-
Lisbon, Portogallo
- Attivo, non reclutante
-
Porto, Portogallo
- Reclutamento
-
Santarém, Portogallo
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Birmingham, Regno Unito
- Reclutamento
-
Blackpool, Regno Unito
- Terminato
-
Bristol, Regno Unito
- Reclutamento
-
Leeds, Regno Unito
- Reclutamento
-
Leicester, Regno Unito
- Reclutamento
-
Liverpool, Regno Unito
- Reclutamento
-
London, Regno Unito
- Reclutamento
-
Manchester, Regno Unito
- Reclutamento
-
Middlesbrough, Regno Unito
- Reclutamento
-
Northampton, Regno Unito
- Terminato
-
Nottingham, Regno Unito
- Terminato
-
Sheffield, Regno Unito
- Reclutamento
-
Southampton, Regno Unito
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Belgrade, Serbia
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Bratislava, Slovacchia
- Reclutamento
-
Košice, Slovacchia
- Terminato
-
-
-
-
-
Ljubljana, Slovenia
- Terminato
-
-
-
-
-
A Coruña, Spagna
- Reclutamento
-
Barcelona, Spagna
- Attivo, non reclutante
-
Córdoba, Spagna
- Reclutamento
-
Girona, Spagna
- Reclutamento
-
Granada, Spagna
- Reclutamento
-
Madrid, Spagna
- Reclutamento
-
Palma de Mallorca, Spagna
- Reclutamento
-
Salamanca, Spagna
- Reclutamento
-
Santa Cruz de Tenerife, Spagna
- Reclutamento
-
Santiago de Compostela, Spagna
- Reclutamento
-
Toledo, Spagna
- Reclutamento
-
Valencia, Spagna
- Reclutamento
-
Valladolid, Spagna
- Reclutamento
-
Vitoria-Gasteiz, Spagna
- Attivo, non reclutante
-
-
-
-
Alabama
-
Birmingham, Alabama, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Alaska
-
Anchorage, Alaska, Stati Uniti
- Terminato
-
-
Arizona
-
Chandler, Arizona, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Arkansas
-
Jonesboro, Arkansas, Stati Uniti
- Terminato
-
Little Rock, Arkansas, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
California
-
Bakersfield, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Chula Vista, California, Stati Uniti
- Completato
-
La Jolla, California, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Los Angeles, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Palm Springs, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Rancho Mirage, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Redwood City, California, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
-
Salinas, California, Stati Uniti
- Reclutamento
-
San Diego, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Stanford, California, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Torrance, California, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Van Nuys, California, Stati Uniti
- Terminato
-
Ventura, California, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Centennial, Colorado, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Colorado Springs, Colorado, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Denver, Colorado, Stati Uniti
- Terminato
-
Lakewood, Colorado, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Connecticut
-
Hartford, Connecticut, Stati Uniti
- Reclutamento
-
New Haven, Connecticut, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
District of Columbia
-
Washington D.C., District of Columbia, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Florida
-
Bradenton, Florida, Stati Uniti
- Terminato
-
Clearwater, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Hollywood, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Jacksonville, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Panama City, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Safety Harbor, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Sarasota, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Tampa, Florida, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Georgia
-
Atlanta, Georgia, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Marietta, Georgia, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Indianapolis, Indiana, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Iowa
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West Des Moines, Iowa, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Kansas
-
Kansas City, Kansas, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Kentucky
-
Edgewood, Kentucky, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Louisville, Kentucky, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Louisiana
-
Baton Rouge, Louisiana, Stati Uniti
- Terminato
-
Shreveport, Louisiana, Stati Uniti
- Terminato
-
-
Maryland
-
Baltimore, Maryland, Stati Uniti
- Terminato
-
Bethesda, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Clinton, Maryland, Stati Uniti
- Terminato
-
Hyattsville, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Salisbury, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Silver Spring, Maryland, Stati Uniti
- Terminato
-
Takoma Park, Maryland, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Massachusetts
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Boston, Massachusetts, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Michigan
-
Lansing, Michigan, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Marquette, Michigan, Stati Uniti
- Terminato
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Ypsilanti, Michigan, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Minnesota
-
Coon Rapids, Minnesota, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Minneapolis, Minnesota, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Robbinsdale, Minnesota, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Rochester, Minnesota, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Saint Cloud, Minnesota, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Saint Paul, Minnesota, Stati Uniti
- Terminato
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Mississippi
-
Hattiesburg, Mississippi, Stati Uniti
- Terminato
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Missouri
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Columbia, Missouri, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Kansas City, Missouri, Stati Uniti
- Reclutamento
-
St Louis, Missouri, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Nebraska
-
Omaha, Nebraska, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
New Jersey
-
Eatontown, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Marlton, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Morristown, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
-
New Brunswick, New Jersey, Stati Uniti
- Terminato
-
Ocean City, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Ridgewood, New Jersey, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
New Mexico
-
Albuquerque, New Mexico, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
New York
-
Huntington, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Manhasset, New York, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
-
New York, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Port Jefferson, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Poughkeepsie, New York, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Utica, New York, Stati Uniti
- Terminato
-
-
North Carolina
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Durham, North Carolina, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Raleigh, North Carolina, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Ohio
-
Akron, Ohio, Stati Uniti
- Terminato
-
Cincinnati, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Cleveland, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Columbus, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Toledo, Ohio, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Oklahoma
-
Oklahoma City, Oklahoma, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Stati Uniti
- Terminato
-
-
Pennsylvania
-
Allentown, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Bethlehem, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Danville, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Erie, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Lancaster, Pennsylvania, Stati Uniti
- Terminato
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Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Pittsburgh, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Wilkes-Barre, Pennsylvania, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
South Carolina
-
Columbia, South Carolina, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Tennessee
-
Germantown, Tennessee, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Nashville, Tennessee, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
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Dallas, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
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Fort Worth, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
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Houston, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Plano, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
-
The Woodlands, Texas, Stati Uniti
- Terminato
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Tyler, Texas, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Vermont
-
Burlington, Vermont, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Falls Church, Virginia, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
Washington
-
Olympia, Washington, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Spokane, Washington, Stati Uniti
- Attivo, non reclutante
-
-
Wisconsin
-
Madison, Wisconsin, Stati Uniti
- Reclutamento
-
Milwaukee, Wisconsin, Stati Uniti
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Gothenburg, Svezia
- Reclutamento
-
Lund, Svezia
- Reclutamento
-
Skövde, Svezia
- Reclutamento
-
Uppsala, Svezia
- Terminato
-
-
-
-
-
Basel, Svizzera
- Reclutamento
-
Bern, Svizzera
- Reclutamento
-
Fribourg, Svizzera
- Attivo, non reclutante
-
Geneva, Svizzera
- Reclutamento
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Lausanne, Svizzera
- Attivo, non reclutante
-
Lugano, Svizzera
- Attivo, non reclutante
-
Zurich, Svizzera
- Reclutamento
-
-
-
-
-
Budapest, Ungheria
- Reclutamento
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
I soggetti che soddisfano i seguenti criteri di inclusione e non soddisfano nessuno dei seguenti criteri di esclusione sono idonei per l'iscrizione.
Criterio di inclusione:
• Il soggetto o i tutori legali appropriati forniscono il consenso informato scritto e/o l'autorizzazione per l'accesso e l'utilizzo delle informazioni sanitarie come richiesto dall'IRB/MEC/REB di un'istituzione
E deve essere applicata anche una delle seguenti condizioni:
- Il soggetto è indicato per l'impianto o entro 30 giorni dall'impianto di almeno un prodotto Medtronic rilasciato sul mercato utilizzato per un'applicazione di stimolazione, rilevamento o defibrillazione
- Soggetti che hanno partecipato a uno studio di qualificazione (IDE) di un prodotto Medtronic immesso sul mercato con dati completi sull'impianto e di follow-up e il soggetto o il tutore legale appropriato autorizza il rilascio dei dati dello studio del soggetto
Criteri di esclusione:
- Soggetti che sono o saranno inaccessibili per il follow-up
- Soggetti con criteri di esclusione richiesti dalla legge locale (solo EMEA)
- Soggetti che ricevono un impianto di un dispositivo Medtronic presso un centro non partecipante e i dati dell'impianto e lo stato attuale non possono essere confermati entro 30 giorni dall'impianto
- Soggetti a cui è stato impiantato un dispositivo Medtronic il cui limite di iscrizione predeterminato per quel prodotto specifico è stato superato
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Complicanze correlate all'elettrocatetere per ciascun modello di elettrocatetere.
Lasso di tempo: In corso: l'impianto all'elettrocatetere cardiaco viene interrotto dallo studio se il paziente esce, il paziente muore o è fuori servizio (ad es. disattivato/inattivo).
|
Tutte le visite di follow-up saranno utilizzate nelle analisi.
Questo è uno studio osservazionale che non ha un'ipotesi primaria statisticamente alimentata.
Pertanto, non è applicabile una specifica dimensione del campione di studio.
|
In corso: l'impianto all'elettrocatetere cardiaco viene interrotto dallo studio se il paziente esce, il paziente muore o è fuori servizio (ad es. disattivato/inattivo).
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Product Performance Report Study Leader, Medtronic
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 602
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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