- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00271830
Sexual Function in Male Renal Transplant Patients
10. december 2007 opdateret af: Montefiore Medical Center
Sexual dysfunction is common in male patients with chronic renal failure on dialysis and after renal trasnplantation.
Multiple factors play a role in this important clinical problem.
Recent studies suggest that certain immunosuppressive medication used for solid organ transplant may affect male sexual function.
The purpose of this study is to compare the sexual function of male renal transplant patients on sirolimus and those patients not on sirolimus immunosuppression.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
All male renal transplant recipients with a functioning allograft 1 month post transplant will be eligible to participate in this prospective serial observation study.
As roughly half of renal transplant patients are assigned to rapamycin immunnosuppression clinically and half are not, we plan to assess routine clinical perameters, sex hormone levels, subjective sexual function as measured by standardized questionnaire and semen analysis in 55 patients on sirolimus treatment and 55 patients not on this treatment.
Assessment will be made at baseline (1 mo post transplant) and 6 and 12 months later.
All adult male renal transplant recipients ages 21-65 off dialysis 1 mo post transplant will be eleigible.
Exclusion criteria will be female gender, patients requiring testosterone therapy, patients on dialysis, and those unwilling to give informed consent.
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
110
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
Bronx, New York, Forenede Stater, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
21 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Han
Beskrivelse
Inclusion Criteria:male renal transplant recipients off dialysis by 1 month post transplant, ages 21-65,willing to give informed consent
-
Exclusion Criteria: female gender, patients requiring testosterone replacement treatment, patients with neglibile renal function requiring dialysis, unwilling to give informed consent
-
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Daniel Glicklich, MD, Montefiore Medical Center
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. januar 2006
Studieafslutning (Faktiske)
1. august 2007
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
30. december 2005
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
3. januar 2006
Først opslået (Skøn)
4. januar 2006
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
11. december 2007
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
10. december 2007
Sidst verificeret
1. december 2007
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MMCIRB05-07-184
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .