- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00271830
Sexual Function in Male Renal Transplant Patients
10. Dezember 2007 aktualisiert von: Montefiore Medical Center
Sexual dysfunction is common in male patients with chronic renal failure on dialysis and after renal trasnplantation.
Multiple factors play a role in this important clinical problem.
Recent studies suggest that certain immunosuppressive medication used for solid organ transplant may affect male sexual function.
The purpose of this study is to compare the sexual function of male renal transplant patients on sirolimus and those patients not on sirolimus immunosuppression.
Studienübersicht
Status
Beendet
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
All male renal transplant recipients with a functioning allograft 1 month post transplant will be eligible to participate in this prospective serial observation study.
As roughly half of renal transplant patients are assigned to rapamycin immunnosuppression clinically and half are not, we plan to assess routine clinical perameters, sex hormone levels, subjective sexual function as measured by standardized questionnaire and semen analysis in 55 patients on sirolimus treatment and 55 patients not on this treatment.
Assessment will be made at baseline (1 mo post transplant) and 6 and 12 months later.
All adult male renal transplant recipients ages 21-65 off dialysis 1 mo post transplant will be eleigible.
Exclusion criteria will be female gender, patients requiring testosterone therapy, patients on dialysis, and those unwilling to give informed consent.
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
110
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
New York
-
Bronx, New York, Vereinigte Staaten, 10467
- Montefiore Medical Center
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
21 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Inclusion Criteria:male renal transplant recipients off dialysis by 1 month post transplant, ages 21-65,willing to give informed consent
-
Exclusion Criteria: female gender, patients requiring testosterone replacement treatment, patients with neglibile renal function requiring dialysis, unwilling to give informed consent
-
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Daniel Glicklich, MD, Montefiore Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2006
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. August 2007
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
30. Dezember 2005
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
3. Januar 2006
Zuerst gepostet (Schätzen)
4. Januar 2006
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
11. Dezember 2007
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
10. Dezember 2007
Zuletzt verifiziert
1. Dezember 2007
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- MMCIRB05-07-184
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