Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Sexual Function in Male Renal Transplant Patients

10. prosince 2007 aktualizováno: Montefiore Medical Center
Sexual dysfunction is common in male patients with chronic renal failure on dialysis and after renal trasnplantation. Multiple factors play a role in this important clinical problem. Recent studies suggest that certain immunosuppressive medication used for solid organ transplant may affect male sexual function. The purpose of this study is to compare the sexual function of male renal transplant patients on sirolimus and those patients not on sirolimus immunosuppression.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Detailní popis

All male renal transplant recipients with a functioning allograft 1 month post transplant will be eligible to participate in this prospective serial observation study. As roughly half of renal transplant patients are assigned to rapamycin immunnosuppression clinically and half are not, we plan to assess routine clinical perameters, sex hormone levels, subjective sexual function as measured by standardized questionnaire and semen analysis in 55 patients on sirolimus treatment and 55 patients not on this treatment. Assessment will be made at baseline (1 mo post transplant) and 6 and 12 months later. All adult male renal transplant recipients ages 21-65 off dialysis 1 mo post transplant will be eleigible. Exclusion criteria will be female gender, patients requiring testosterone therapy, patients on dialysis, and those unwilling to give informed consent.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

110

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Bronx, New York, Spojené státy, 10467
        • Montefiore Medical Center

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

21 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Inclusion Criteria:male renal transplant recipients off dialysis by 1 month post transplant, ages 21-65,willing to give informed consent

-

Exclusion Criteria: female gender, patients requiring testosterone replacement treatment, patients with neglibile renal function requiring dialysis, unwilling to give informed consent

-

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Daniel Glicklich, MD, Montefiore Medical Center

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2006

Dokončení studie (Aktuální)

1. srpna 2007

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. prosince 2005

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

3. ledna 2006

První zveřejněno (Odhad)

4. ledna 2006

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

11. prosince 2007

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

10. prosince 2007

Naposledy ověřeno

1. prosince 2007

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MMCIRB05-07-184

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Příjemci transplantace ledvin

3
Předplatit