- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00271830
Sexual Function in Male Renal Transplant Patients
10 dicembre 2007 aggiornato da: Montefiore Medical Center
Sexual dysfunction is common in male patients with chronic renal failure on dialysis and after renal trasnplantation.
Multiple factors play a role in this important clinical problem.
Recent studies suggest that certain immunosuppressive medication used for solid organ transplant may affect male sexual function.
The purpose of this study is to compare the sexual function of male renal transplant patients on sirolimus and those patients not on sirolimus immunosuppression.
Panoramica dello studio
Stato
Terminato
Condizioni
Descrizione dettagliata
All male renal transplant recipients with a functioning allograft 1 month post transplant will be eligible to participate in this prospective serial observation study.
As roughly half of renal transplant patients are assigned to rapamycin immunnosuppression clinically and half are not, we plan to assess routine clinical perameters, sex hormone levels, subjective sexual function as measured by standardized questionnaire and semen analysis in 55 patients on sirolimus treatment and 55 patients not on this treatment.
Assessment will be made at baseline (1 mo post transplant) and 6 and 12 months later.
All adult male renal transplant recipients ages 21-65 off dialysis 1 mo post transplant will be eleigible.
Exclusion criteria will be female gender, patients requiring testosterone therapy, patients on dialysis, and those unwilling to give informed consent.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
110
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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New York
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Bronx, New York, Stati Uniti, 10467
- Montefiore Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 21 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Maschio
Descrizione
Inclusion Criteria:male renal transplant recipients off dialysis by 1 month post transplant, ages 21-65,willing to give informed consent
-
Exclusion Criteria: female gender, patients requiring testosterone replacement treatment, patients with neglibile renal function requiring dialysis, unwilling to give informed consent
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Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Daniel Glicklich, MD, Montefiore Medical Center
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2006
Completamento dello studio (Effettivo)
1 agosto 2007
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
30 dicembre 2005
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
3 gennaio 2006
Primo Inserito (Stima)
4 gennaio 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
11 dicembre 2007
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
10 dicembre 2007
Ultimo verificato
1 dicembre 2007
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- MMCIRB05-07-184
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