Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

(Cost) Effectiveness Study of Exercise Therapy in Patients With Peripheral Arterial Disease (EXITPAD)

6. maj 2008 opdateret af: Atrium Medical Center

Exercise Therapy in Patients With Peripheral Arterial Disease: the Costs and Effectiveness of Physiotherapeutic Supervision With or Without Therapy Feedback Versus a "go Home and Walk" Advice

The purpose of this study is to determine if supervised exercise therapy in a physiotherapeutic setting, with or without therapy feedback, is more (cost-)effective than exercise therapy based on a 'go home and walk' advice without supervision, for patients with PAD stage II (Fontaine).

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Exercise therapy (ET) is considered to be the main conservative treatment for patients with intermittent claudication (IC) and is documented to be effective, especially when supervised. However, wide scale introduction of supervised ET in the Netherlands would lead to a substantial increase of health care costs compared to current practice, while the cost-effectiveness of supervised ET is uncertain. ET follows a pattern of short walking periods that induce discomfort of moderate intensity and short rest periods. The psychological, metabolic, and mechanical alterations that occur during exercise stimulate an adaptive response that ultimately reduces the symptoms. The optimal therapy regimen depends to a large extent on home-based exercises, which require discipline from the patient. Currently, the main prescription for ET for patients with IC in the Netherlands is a single 'go home and walk' advice, without supervision or follow-up. There is no evidence to support the effectiveness of this advice and compliance is low. In studies comparing the 'go home and walk' advice to supervised ET, a large advantage for supervised ET was present. The inadequate use of the main conservative treatment for peripheral arterial disease (PAD) contributes to a gradual progression of this condition, a decrease in quality of life, and an increasing number of vascular interventions. Furthermore, with adequate ET, hypertension, hypercholesterolemia, overweight, and diabetes, if present, is better regulated.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

300

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • P.O.box 4446
      • Heerlen, P.O.box 4446, Holland, 6401 CX
        • Atrium Medical Centre

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inclusion Criteria:

  • PAD stage II
  • Ankle-brachial index below 0.9
  • Maximal walking distance of 500 meters or less

Exclusion Criteria:

  • prior ET
  • previous peripheral vascular interventions
  • no insurance for physiotherapy
  • insufficient command of the Dutch language
  • serious cardiopulmonary limitations (NYHA-3-4)
  • previous amputation
  • psychiatric instability
  • other serious co-morbidity prohibiting physical training

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Faktoriel opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
maximal walking distance

Sekundære resultatmål

Resultatmål
livskvalitet
dødelighed
blodtryk
fastende glukose
kropsvægt
smertefri gåafstand
overholdelse
fasting cholesterol
lipids profile
co-morbidity
vascular interventions
medical and non-medical costs
impairment
complaints

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Joep A.W. Teijink, PhD MD, Atrium Medical Centre Parkstad
  • Studiestol: Martin H. Prins, Prof. PhD MD, Maastricht University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Studieafslutning (Forventet)

1. maj 2009

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. januar 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. januar 2006

Først opslået (Skøn)

20. januar 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

9. maj 2008

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. maj 2008

Sidst verificeret

1. maj 2008

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner