Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

(Cost) Effectiveness Study of Exercise Therapy in Patients With Peripheral Arterial Disease (EXITPAD)

6 mai 2008 mis à jour par: Atrium Medical Center

Exercise Therapy in Patients With Peripheral Arterial Disease: the Costs and Effectiveness of Physiotherapeutic Supervision With or Without Therapy Feedback Versus a "go Home and Walk" Advice

The purpose of this study is to determine if supervised exercise therapy in a physiotherapeutic setting, with or without therapy feedback, is more (cost-)effective than exercise therapy based on a 'go home and walk' advice without supervision, for patients with PAD stage II (Fontaine).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Exercise therapy (ET) is considered to be the main conservative treatment for patients with intermittent claudication (IC) and is documented to be effective, especially when supervised. However, wide scale introduction of supervised ET in the Netherlands would lead to a substantial increase of health care costs compared to current practice, while the cost-effectiveness of supervised ET is uncertain. ET follows a pattern of short walking periods that induce discomfort of moderate intensity and short rest periods. The psychological, metabolic, and mechanical alterations that occur during exercise stimulate an adaptive response that ultimately reduces the symptoms. The optimal therapy regimen depends to a large extent on home-based exercises, which require discipline from the patient. Currently, the main prescription for ET for patients with IC in the Netherlands is a single 'go home and walk' advice, without supervision or follow-up. There is no evidence to support the effectiveness of this advice and compliance is low. In studies comparing the 'go home and walk' advice to supervised ET, a large advantage for supervised ET was present. The inadequate use of the main conservative treatment for peripheral arterial disease (PAD) contributes to a gradual progression of this condition, a decrease in quality of life, and an increasing number of vascular interventions. Furthermore, with adequate ET, hypertension, hypercholesterolemia, overweight, and diabetes, if present, is better regulated.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

300

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • P.O.box 4446
      • Heerlen, P.O.box 4446, Pays-Bas, 6401 CX
        • Atrium Medical Centre

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant
  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Inclusion Criteria:

  • PAD stage II
  • Ankle-brachial index below 0.9
  • Maximal walking distance of 500 meters or less

Exclusion Criteria:

  • prior ET
  • previous peripheral vascular interventions
  • no insurance for physiotherapy
  • insufficient command of the Dutch language
  • serious cardiopulmonary limitations (NYHA-3-4)
  • previous amputation
  • psychiatric instability
  • other serious co-morbidity prohibiting physical training

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation factorielle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
maximal walking distance

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
qualité de vie
mortalité
pression artérielle
glycémie à jeun
poids
distance de marche sans douleur
conformité
fasting cholesterol
lipids profile
co-morbidity
vascular interventions
medical and non-medical costs
impairment
complaints

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Joep A.W. Teijink, PhD MD, Atrium Medical Centre Parkstad
  • Chaise d'étude: Martin H. Prins, Prof. PhD MD, Maastricht University

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2005

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 mai 2009

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 janvier 2006

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

19 janvier 2006

Première publication (Estimation)

20 janvier 2006

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimation)

9 mai 2008

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 mai 2008

Dernière vérification

1 mai 2008

Plus d'information

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Exercise therapy

3
S'abonner