- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00292006
Computerized Tomography to Help Diagnosis Pediatrics Scaphoid Fractures.
The Efficiency of Computerized Tomography to Aid in the Diagnosis of Pediatrics Scaphoid Fractures
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Background: The use of plain radiograph in the detection of pediatrics scaphoid fractures has low specificity and sensitivity. Patients with documented anatomical snuffbox tenderness and negative plain radiographs are casted in thumb spica casts and seen by a pediatrics orthopedics surgeon. However few patients with clinical scaphoid fractures have documented scaphoid fractures, with the most common injury of soft tissue injury to the surrounding tissues. The use of CT scan to detect scaphoid fractures is not well documented and may be an appropriate substitute for plain radiographs.
Hypothesis: CT scan of the wrist will have higher sensitivity and specificity in detecting pediatrics scaphoid fracture than plain radiographs.
Undersøgelsestype
Fase
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
London, Ontario, Canada, N6A 5W9
- London Health Sciences Center Victoria Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- Pain in anatomical snuffbox, Negative radiographs, less than 18 years old, older than 6 years old, injury less than 1 week old and provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury to scaphoid bone, other injuries on the same extremity, vascular injury present at the injury site, fracture seen on initial radiographs, injury >1 week old, inability for patient to comply with rehabilitation or form completion, likely problems in maintaining patient follow-up
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Diagnostisk
- Tildeling: Ikke-randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
|---|
|
Fracture diagnosis
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: Tim P Carey, MD, FRCSC, Western University, Canada
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Temple CL, Ross DC, Bennett JD, Garvin GJ, King GJ, Faber KJ. Comparison of sagittal computed tomography and plain film radiography in a scaphoid fracture model. J Hand Surg Am. 2005 May;30(3):534-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.01.001.
- Breederveld RS, Tuinebreijer WE. Investigation of computed tomographic scan concurrent criterion validity in doubtful scaphoid fracture of the wrist. J Trauma. 2004 Oct;57(4):851-4. doi: 10.1097/01.ta.0000124278.29127.42.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 11955
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .