- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT00292006
Computerized Tomography to Help Diagnosis Pediatrics Scaphoid Fractures.
The Efficiency of Computerized Tomography to Aid in the Diagnosis of Pediatrics Scaphoid Fractures
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Background: The use of plain radiograph in the detection of pediatrics scaphoid fractures has low specificity and sensitivity. Patients with documented anatomical snuffbox tenderness and negative plain radiographs are casted in thumb spica casts and seen by a pediatrics orthopedics surgeon. However few patients with clinical scaphoid fractures have documented scaphoid fractures, with the most common injury of soft tissue injury to the surrounding tissues. The use of CT scan to detect scaphoid fractures is not well documented and may be an appropriate substitute for plain radiographs.
Hypothesis: CT scan of the wrist will have higher sensitivity and specificity in detecting pediatrics scaphoid fracture than plain radiographs.
Tipo de estudio
Fase
- Fase 1
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Center Victoria Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Inclusion Criteria:
- Pain in anatomical snuffbox, Negative radiographs, less than 18 years old, older than 6 years old, injury less than 1 week old and provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury to scaphoid bone, other injuries on the same extremity, vascular injury present at the injury site, fracture seen on initial radiographs, injury >1 week old, inability for patient to comply with rehabilitation or form completion, likely problems in maintaining patient follow-up
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
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Fracture diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: Tim P Carey, MD, FRCSC, Western University, Canada
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Temple CL, Ross DC, Bennett JD, Garvin GJ, King GJ, Faber KJ. Comparison of sagittal computed tomography and plain film radiography in a scaphoid fracture model. J Hand Surg Am. 2005 May;30(3):534-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.01.001.
- Breederveld RS, Tuinebreijer WE. Investigation of computed tomographic scan concurrent criterion validity in doubtful scaphoid fracture of the wrist. J Trauma. 2004 Oct;57(4):851-4. doi: 10.1097/01.ta.0000124278.29127.42.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Finalización del estudio
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 11955
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