- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT00292006
Computerized Tomography to Help Diagnosis Pediatrics Scaphoid Fractures.
The Efficiency of Computerized Tomography to Aid in the Diagnosis of Pediatrics Scaphoid Fractures
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Background: The use of plain radiograph in the detection of pediatrics scaphoid fractures has low specificity and sensitivity. Patients with documented anatomical snuffbox tenderness and negative plain radiographs are casted in thumb spica casts and seen by a pediatrics orthopedics surgeon. However few patients with clinical scaphoid fractures have documented scaphoid fractures, with the most common injury of soft tissue injury to the surrounding tissues. The use of CT scan to detect scaphoid fractures is not well documented and may be an appropriate substitute for plain radiographs.
Hypothesis: CT scan of the wrist will have higher sensitivity and specificity in detecting pediatrics scaphoid fracture than plain radiographs.
Tipo de estudo
Estágio
- Fase 1
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Ontario
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London, Ontario, Canadá, N6A 5W9
- London Health Sciences Center Victoria Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Inclusion Criteria:
- Pain in anatomical snuffbox, Negative radiographs, less than 18 years old, older than 6 years old, injury less than 1 week old and provision of informed consent
Exclusion Criteria:
- Previous injury to scaphoid bone, other injuries on the same extremity, vascular injury present at the injury site, fracture seen on initial radiographs, injury >1 week old, inability for patient to comply with rehabilitation or form completion, likely problems in maintaining patient follow-up
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: Não randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
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Fracture diagnosis
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Cadeira de estudo: Tim P Carey, MD, FRCSC, Western University, Canada
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Temple CL, Ross DC, Bennett JD, Garvin GJ, King GJ, Faber KJ. Comparison of sagittal computed tomography and plain film radiography in a scaphoid fracture model. J Hand Surg Am. 2005 May;30(3):534-42. doi: 10.1016/j.jhsa.2005.01.001.
- Breederveld RS, Tuinebreijer WE. Investigation of computed tomographic scan concurrent criterion validity in doubtful scaphoid fracture of the wrist. J Trauma. 2004 Oct;57(4):851-4. doi: 10.1097/01.ta.0000124278.29127.42.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Conclusão do estudo
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 11955
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