Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkninger af Rosiglitazon på plasma BNP-niveauer og venstre ventrikulær dysfunktion

9. marts 2006 opdateret af: Baskent University

En undersøgelse af PPAR-gamma-agonist-rosiglitazon til bestemmelse af hjertebivirkninger hos type 2-diabetespatienter

Nærværende undersøgelse havde til formål at evaluere effekten af ​​rosiglitazonbehandling på hjertefunktionen sammenlignet med metformin

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kliniske undersøgelser i stor skala har rapporteret væskeretention og stigning i plasmavolumen (6 % til 7 %) med glitazonbehandling, med en øget forekomst af perifert ødem hos 2 % til 5 % af patienterne. Nogle beviser tyder på, at denne effekt kan være relateret til øget endotelcellepermeabilitet induceret af glitazonbehandling. Andre rapporterer, at glitazoner kan interferere med nyrernes hæmodynamik. I kontrollerede kliniske forsøg var hyppigheden af ​​nyopstået kongestiv hjerteinsufficiens meget lav hos glitazonbehandlede patienter. Hyppigheden af ​​kongestiv hjerteinsufficiens er højere hos patienter, der får kombinationsbehandling med insulin og glitazoner. Kun få undersøgelser sammenlignede rosiglitazon og metformin med hensyn til hjertesikkerhed. For nylig rapporterede en undersøgelse en reversibel stigning i endotelcellepermeabilitet for albumin i dyrkede pulmonale arterielle celler behandlet med rosiglitazon. Så vidt vi ved, er der ikke publiceret nogen klinisk undersøgelse for at vise reversibiliteten af ​​de kardiale bivirkninger, hvis rosiglitazonbehandlingen fortsættes.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding

45

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
      • Ankara, Kalkun, 06490
        • Baskent University Ankara Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

45 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Type 2 diabetes mellitus behandlet med orale hypoglykæmiske midler eller kun diæt
  • Uden symptomer eller konstatering af hjertesvigt
  • Normale leverenzymer og nyrefunktioner

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver kendt koronararteriesygdom, kongestiv hjertesvigt, nyresygdom eller leversygdom
  • Enhver behandling for hjertesvigt eller diuretika af enhver grund.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Plasma Brain Natriuretic Peptide niveauer, ekkokardiografiske målinger blev foretaget før behandlingen og gentaget efter tre måneder og seks måneder af behandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Baskent University

Efterforskere

  • Studieleder: Yasemin T Kemal, MD, Medical Doctor, Internal Medicine

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2005

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. marts 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

9. marts 2006

Først opslået (Skøn)

10. marts 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

10. marts 2006

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

9. marts 2006

Sidst verificeret

1. november 2005

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KA04/164

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner