- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00330512
Maternal Hypotension During Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
Maternal Hypotension During Elective Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
About 20-25% of deliveries are by cesarean section. Most are elective with use of regional anesthesia (spinal/epidural). Drop of blood pressure after regional anesthesia is common. It have the risk of reduction of blood flow to the placenta and the fetus.
No studies had followed the newborns their first days of live,of mothers who developed hypotension in durins CS.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
A reterospective study of all full term babies, born in elective cesarean section with use of regional anesthesia. Two groups will be define rgarding maternal hypotention following regional anesthesia - maternal hypotention (study group) or normal maternal BP. The definition of Maternal hypotension: decrease in 10% or more in mean BP in compared to first BP taken at admition.
Data will colect from mothers and neonates records as well as operation data. Maternal data: gravida, parity, diseases, medications, demographics, and all data regarding the operation (blood pressures, Heart rates, saturation, treatment given etc.).
Infant data: gestational age, birth weight, sex, Apgar, cord pH, clinical manifestations, medications, time of hospitalization.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Forventet)
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inclusion Criteria:
- fullterm infants, born by elective cesarean section using regional anasthesia.
Exclusion Criteria:
- preterms, urgent CS, CS using general anasthesia, Multiple pregnancy, Congenital malformations.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SHEBA-06-4117-AM-CTIL
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Elektivt kejsersnit
-
University Hospital, GrenobleIkke rekrutterer endnuPost-Cesarean Maternal Satisfaction Scale