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Maternal Hypotension During Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.

28 de junio de 2009 actualizado por: Sheba Medical Center

Maternal Hypotension During Elective Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.

About 20-25% of deliveries are by cesarean section. Most are elective with use of regional anesthesia (spinal/epidural). Drop of blood pressure after regional anesthesia is common. It have the risk of reduction of blood flow to the placenta and the fetus.

No studies had followed the newborns their first days of live,of mothers who developed hypotension in durins CS.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Descripción detallada

A reterospective study of all full term babies, born in elective cesarean section with use of regional anesthesia. Two groups will be define rgarding maternal hypotention following regional anesthesia - maternal hypotention (study group) or normal maternal BP. The definition of Maternal hypotension: decrease in 10% or more in mean BP in compared to first BP taken at admition.

Data will colect from mothers and neonates records as well as operation data. Maternal data: gravida, parity, diseases, medications, demographics, and all data regarding the operation (blood pressures, Heart rates, saturation, treatment given etc.).

Infant data: gestational age, birth weight, sex, Apgar, cord pH, clinical manifestations, medications, time of hospitalization.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

500

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

1 día a 1 día (Niño)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

primary care clinic

Descripción

Inclusion Criteria:

  • fullterm infants, born by elective cesarean section using regional anasthesia.

Exclusion Criteria:

  • preterms, urgent CS, CS using general anasthesia, Multiple pregnancy, Congenital malformations.

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Ayala Maayan, MD, Sheba medical center

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de mayo de 2006

Finalización primaria (Actual)

1 de julio de 2007

Finalización del estudio (Actual)

1 de julio de 2007

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

25 de mayo de 2006

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

25 de mayo de 2006

Publicado por primera vez (Estimar)

26 de mayo de 2006

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

30 de junio de 2009

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de junio de 2009

Última verificación

1 de junio de 2009

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SHEBA-06-4117-AM-CTIL

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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