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Maternal Hypotension During Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.

28 giugno 2009 aggiornato da: Sheba Medical Center

Maternal Hypotension During Elective Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.

About 20-25% of deliveries are by cesarean section. Most are elective with use of regional anesthesia (spinal/epidural). Drop of blood pressure after regional anesthesia is common. It have the risk of reduction of blood flow to the placenta and the fetus.

No studies had followed the newborns their first days of live,of mothers who developed hypotension in durins CS.

Panoramica dello studio

Stato

Terminato

Descrizione dettagliata

A reterospective study of all full term babies, born in elective cesarean section with use of regional anesthesia. Two groups will be define rgarding maternal hypotention following regional anesthesia - maternal hypotention (study group) or normal maternal BP. The definition of Maternal hypotension: decrease in 10% or more in mean BP in compared to first BP taken at admition.

Data will colect from mothers and neonates records as well as operation data. Maternal data: gravida, parity, diseases, medications, demographics, and all data regarding the operation (blood pressures, Heart rates, saturation, treatment given etc.).

Infant data: gestational age, birth weight, sex, Apgar, cord pH, clinical manifestations, medications, time of hospitalization.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Anticipato)

500

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 1 giorno a 1 giorno (Bambino)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

primary care clinic

Descrizione

Inclusion Criteria:

  • fullterm infants, born by elective cesarean section using regional anasthesia.

Exclusion Criteria:

  • preterms, urgent CS, CS using general anasthesia, Multiple pregnancy, Congenital malformations.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 maggio 2006

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2007

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2007

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

25 maggio 2006

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 maggio 2006

Primo Inserito (Stima)

26 maggio 2006

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

30 giugno 2009

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 giugno 2009

Ultimo verificato

1 giugno 2009

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • SHEBA-06-4117-AM-CTIL

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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