- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT00330512
Maternal Hypotension During Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
Maternal Hypotension During Elective Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
About 20-25% of deliveries are by cesarean section. Most are elective with use of regional anesthesia (spinal/epidural). Drop of blood pressure after regional anesthesia is common. It have the risk of reduction of blood flow to the placenta and the fetus.
No studies had followed the newborns their first days of live,of mothers who developed hypotension in durins CS.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
A reterospective study of all full term babies, born in elective cesarean section with use of regional anesthesia. Two groups will be define rgarding maternal hypotention following regional anesthesia - maternal hypotention (study group) or normal maternal BP. The definition of Maternal hypotension: decrease in 10% or more in mean BP in compared to first BP taken at admition.
Data will colect from mothers and neonates records as well as operation data. Maternal data: gravida, parity, diseases, medications, demographics, and all data regarding the operation (blood pressures, Heart rates, saturation, treatment given etc.).
Infant data: gestational age, birth weight, sex, Apgar, cord pH, clinical manifestations, medications, time of hospitalization.
Tipo di studio
Iscrizione (Anticipato)
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Inclusion Criteria:
- fullterm infants, born by elective cesarean section using regional anasthesia.
Exclusion Criteria:
- preterms, urgent CS, CS using general anasthesia, Multiple pregnancy, Congenital malformations.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stima)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- SHEBA-06-4117-AM-CTIL
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