- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00330512
Maternal Hypotension During Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
Maternal Hypotension During Elective Cesarean Section and Short Term Neonatal Outcome.
About 20-25% of deliveries are by cesarean section. Most are elective with use of regional anesthesia (spinal/epidural). Drop of blood pressure after regional anesthesia is common. It have the risk of reduction of blood flow to the placenta and the fetus.
No studies had followed the newborns their first days of live,of mothers who developed hypotension in durins CS.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
A reterospective study of all full term babies, born in elective cesarean section with use of regional anesthesia. Two groups will be define rgarding maternal hypotention following regional anesthesia - maternal hypotention (study group) or normal maternal BP. The definition of Maternal hypotension: decrease in 10% or more in mean BP in compared to first BP taken at admition.
Data will colect from mothers and neonates records as well as operation data. Maternal data: gravida, parity, diseases, medications, demographics, and all data regarding the operation (blood pressures, Heart rates, saturation, treatment given etc.).
Infant data: gestational age, birth weight, sex, Apgar, cord pH, clinical manifestations, medications, time of hospitalization.
Studientyp
Einschreibung (Voraussichtlich)
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Inclusion Criteria:
- fullterm infants, born by elective cesarean section using regional anasthesia.
Exclusion Criteria:
- preterms, urgent CS, CS using general anasthesia, Multiple pregnancy, Congenital malformations.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Ayala Maayan, MD, Sheba Medical Center
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SHEBA-06-4117-AM-CTIL
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