Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse for at forbedre den videnskabelige forståelse af de kardiovaskulære virkninger af kokain

15. januar 2019 opdateret af: University of Texas Southwestern Medical Center

Kokain og sympatisk nerveaktivitet hos mennesker

Formålet med denne undersøgelse er at forbedre den videnskabelige forståelse af kokains kardiovaskulære virkninger, især kokainens evne til at øge blodtrykket.

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Kokainmisbrug har vist sig som en væsentlig årsag til livstruende hjerte-kar-nødsituationer, men vores forståelse af de underliggende mekanismer, der medierer kokainens negative virkninger, er langt fra fuldstændig. Vores tidligere undersøgelser af kokain-naive mennesker har vist, at intranasal kokain akut stimulerer det menneskelige kardiovaskulære system ved hjælp af en ny central virkningsmekanisme. Vi er i øjeblikket ved at undersøge et centralt sympatolytisk lægemiddel, dexmedetomidin, til at vende de sympatomimetiske virkninger (stigning i blodtryk, hjertefrekvens og koronar vasokonstriktion) af intranasal kokain. Dette stof kan være et nyt farmakologisk middel i behandlingen af ​​akut kokainforgiftning hos mennesker.

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75390
        • Univ of Texas Southwestern Medical Center

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 65 år (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Kokainnaive sunde frivillige

Ekskluderingskriterier:

  • Ethvert tegn på hjerte-lungesygdom ved historie eller fysisk undersøgelse
  • Anamnese med hypertension eller 24 timers blodtryk i gennemsnit >135/85 mmHg
  • Enhver historie med stofmisbrug (bortset fra tobak)
  • Diabetes mellitus eller anden systemisk sygdom
  • Personer med en historie med pseudocholinesterase-mangel
  • Graviditet

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: DOBBELT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Blodtryk
Hjerterytme
Hudens sympatiske nerveaktivitet
Hudens blodgennemstrømning
Koronar blodgennemstrømning

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Sedationsstatus

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Samarbejdspartnere

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ronald G Victor, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2006

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. juni 2006

Først opslået (SKØN)

20. juni 2006

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

16. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. januar 2019

Sidst verificeret

1. januar 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2RO1DA01006409

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner