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Studie zur Verbesserung des wissenschaftlichen Verständnisses der kardiovaskulären Wirkungen von Kokain

15. Januar 2019 aktualisiert von: University of Texas Southwestern Medical Center

Kokain und sympathische Nervenaktivität beim Menschen

Der Zweck dieser Studie besteht darin, das wissenschaftliche Verständnis der kardiovaskulären Wirkungen von Kokain zu verbessern, insbesondere der Fähigkeit von Kokain, den Blutdruck zu erhöhen.

Studienübersicht

Status

Zurückgezogen

Bedingungen

Kokaininduzierte Sympathoexziation und Vasokonstriktion

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Kokainmissbrauch hat sich zu einer Hauptursache für lebensbedrohliche kardiovaskuläre Notfälle entwickelt, aber unser Verständnis der zugrunde liegenden Mechanismen, die die negativen Auswirkungen von Kokain vermitteln, ist noch lange nicht vollständig. Unsere früheren Studien an Kokain-naiven Probanden haben gezeigt, dass intranasales Kokain das menschliche Herz-Kreislauf-System durch einen neuartigen zentralen Wirkmechanismus akut stimuliert. Herzfrequenz und koronare Vasokonstriktion) von intranasalem Kokain. Dieses Medikament könnte ein neuer pharmakologischer Wirkstoff zur Behandlung einer akuten Kokainvergiftung beim Menschen sein.

Studientyp

Interventionell

Phase

Phase 1

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

Vereinigte Staaten
- Texas
  - Dallas, Texas, Vereinigte Staaten, 75390
    - Univ of Texas Southwestern Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 65 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Kokain-naive gesunde Freiwillige

Ausschlusskriterien:

Jeder Hinweis auf eine Herz-Lungen-Erkrankung durch Anamnese oder körperliche Untersuchung
Vorgeschichte von Bluthochdruck oder 24-Stunden-Blutdruck mit einem Durchschnittswert von > 135/85 mmHg
Jegliche Vorgeschichte von Drogenmissbrauch (außer Tabak)
Diabetes mellitus oder andere systemische Erkrankungen
Personen mit einer Vorgeschichte von Pseudocholinesterase-Mangel
Schwangerschaft

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Hauptzweck: BEHANDLUNG
Zuteilung: ZUFÄLLIG
Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
Maskierung: DOPPELT

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Blutdruck
Pulsschlag
Sympathische Nervenaktivität der Haut
Durchblutung der Haut
Koronare Durchblutung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Sedierungsstatus

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Texas Southwestern Medical Center

Mitarbeiter

National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Hauptermittler: Ronald G Victor, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Juni 2006

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat