- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT00338546
Исследование для улучшения научного понимания действия кокаина на сердечно-сосудистую систему
15 января 2019 г. обновлено: University of Texas Southwestern Medical Center
Кокаин и активность симпатического нерва у человека
Целью этого исследования является улучшение научного понимания действия кокаина на сердечно-сосудистую систему, в частности способности кокаина повышать кровяное давление.
Обзор исследования
Статус
Отозван
Подробное описание
Злоупотребление кокаином стало основной причиной опасных для жизни сердечно-сосудистых заболеваний, но наше понимание основных механизмов, опосредующих неблагоприятные эффекты кокаина, далеко не полное.
Наши предыдущие исследования на людях, ранее не принимавших кокаин, продемонстрировали, что интраназальный кокаин резко стимулирует сердечно-сосудистую систему человека благодаря новому центральному механизму действия. частота сердечных сокращений и коронарная вазоконстрикция) интраназального кокаина. Этот препарат может быть новым фармакологическим средством при лечении острой кокаиновой интоксикации у человека.
Тип исследования
Интервенционный
Фаза
- Фаза 1
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Texas
-
Dallas, Texas, Соединенные Штаты, 75390
- Univ of Texas Southwestern Medical Center
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Здоровые добровольцы, не принимавшие кокаин
Критерий исключения:
- Любые признаки сердечно-легочного заболевания в анамнезе или при физическом осмотре
- Артериальная гипертензия в анамнезе или артериальное давление в среднем за 24 часа >135/85 мм рт.ст.
- Любая история злоупотребления психоактивными веществами (кроме табака)
- Сахарный диабет или другое системное заболевание
- Лица с историей дефицита псевдохолинэстеразы
- Беременность
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: УХОД
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: КРОССОВЕР
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Кровяное давление
|
Частота сердцебиения
|
Активность симпатического нерва кожи
|
Кровообращение кожи
|
Коронарный кровоток
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
---|
Статус седации
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Ronald G Victor, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Vongpatanasin W, Mansour Y, Chavoshan B, Arbique D, Victor RG. Cocaine stimulates the human cardiovascular system via a central mechanism of action. Circulation. 1999 Aug 3;100(5):497-502. doi: 10.1161/01.cir.100.5.497.
- Kontak AC, Victor RG, Vongpatanasin W. Dexmedetomidine as a novel countermeasure for cocaine-induced central sympathoexcitation in cocaine-addicted humans. Hypertension. 2013 Feb;61(2):388-94. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.203554. Epub 2013 Jan 2.
- Menon DV, Wang Z, Fadel PJ, Arbique D, Leonard D, Li JL, Victor RG, Vongpatanasin W. Central sympatholysis as a novel countermeasure for cocaine-induced sympathetic activation and vasoconstriction in humans. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):626-33. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.060. Epub 2007 Jul 30.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
16 июня 2006 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
16 июня 2006 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июня 2006 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
16 января 2019 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
15 января 2019 г.
Последняя проверка
1 января 2019 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Физиологические эффекты лекарств
- Адренергические агенты
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Агенты периферической нервной системы
- Анальгетики
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Анальгетики, ненаркотические
- Агонисты адренергических альфа-2 рецепторов
- Адренергические альфа-агонисты
- Адренергические агонисты
- Ингибиторы захвата нейротрансмиттеров
- Модуляторы мембранного транспорта
- Дофаминовые агенты
- Снотворные и седативные средства
- Анестетики местные
- Ингибиторы захвата дофамина
- Сосудосуживающие агенты
- Дексмедетомидин
- Кокаин
Другие идентификационные номера исследования
- 2RO1DA01006409
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .