Studio per migliorare la comprensione scientifica delle azioni cardiovascolari della cocaina
15 gennaio 2019 aggiornato da: University of Texas Southwestern Medical Center
Cocaina e attività del nervo simpatico negli esseri umani
Lo scopo di questo studio è quello di migliorare la comprensione scientifica delle azioni cardiovascolari della cocaina, in particolare la capacità della cocaina di aumentare la pressione sanguigna.
Panoramica dello studio
Stato
Ritirato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
L'abuso di cocaina è emerso come una delle principali cause di emergenze cardiovascolari pericolose per la vita, ma la nostra comprensione dei meccanismi sottostanti che mediano gli effetti avversi della cocaina è lungi dall'essere completa.
I nostri precedenti studi su soggetti umani naive alla cocaina hanno dimostrato che la cocaina intranasale stimola acutamente il sistema cardiovascolare umano mediante un nuovo meccanismo centrale di azione. Attualmente stiamo studiando un farmaco simpaticolitico centrale, la dexmedetomidina, nell'invertire gli effetti simpaticomimetici (aumento della pressione sanguigna, frequenza cardiaca e vasocostrizione coronarica) della cocaina intranasale. Questo farmaco può essere un nuovo agente farmacologico nel trattamento dell'intossicazione acuta da cocaina negli esseri umani.
Tipo di studio
Interventistico
Fase
- Fase 1
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Texas
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Dallas, Texas, Stati Uniti, 75390
- Univ of Texas Southwestern Medical Center
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Volontari sani ingenui della cocaina
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi evidenza di malattia cardiopolmonare dall'anamnesi o dall'esame obiettivo
- Storia di ipertensione o pressione arteriosa nelle 24 ore con una media > 135/85 mmHg
- Qualsiasi storia di abuso di sostanze (diverse dal tabacco)
- Diabete mellito o altra malattia sistemica
- Individui con una storia di deficit di pseudocolinesterasi
- Gravidanza
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: INCROCIO
- Mascheramento: DOPPIO
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
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Pressione sanguigna
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Frequenza del battito cardiaco
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Attività del nervo simpatico cutaneo
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Flusso sanguigno cutaneo
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Flusso coronarico
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
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Stato di sedazione
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Ronald G Victor, MD, Univ of Texas Southwestern Medical Center
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Vongpatanasin W, Mansour Y, Chavoshan B, Arbique D, Victor RG. Cocaine stimulates the human cardiovascular system via a central mechanism of action. Circulation. 1999 Aug 3;100(5):497-502. doi: 10.1161/01.cir.100.5.497.
- Kontak AC, Victor RG, Vongpatanasin W. Dexmedetomidine as a novel countermeasure for cocaine-induced central sympathoexcitation in cocaine-addicted humans. Hypertension. 2013 Feb;61(2):388-94. doi: 10.1161/HYPERTENSIONAHA.112.203554. Epub 2013 Jan 2.
- Menon DV, Wang Z, Fadel PJ, Arbique D, Leonard D, Li JL, Victor RG, Vongpatanasin W. Central sympatholysis as a novel countermeasure for cocaine-induced sympathetic activation and vasoconstriction in humans. J Am Coll Cardiol. 2007 Aug 14;50(7):626-33. doi: 10.1016/j.jacc.2007.03.060. Epub 2007 Jul 30.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
16 giugno 2006
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 giugno 2006
Primo Inserito (STIMA)
20 giugno 2006
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
16 gennaio 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
15 gennaio 2019
Ultimo verificato
1 gennaio 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti adrenergici
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Analgesici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Analgesici, non narcotici
- Agonisti del recettore adrenergico alfa-2
- Alfa-agonisti adrenergici
- Agonisti adrenergici
- Inibitori dell'assorbimento dei neurotrasmettitori
- Modulatori di trasporto a membrana
- Agenti dopaminergici
- Ipnotici e sedativi
- Anestetici, Locali
- Inibitori dell'assorbimento della dopamina
- Agenti vasocostrittori
- Dexmedetomidina
- Cocaina
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2RO1DA01006409
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