- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT00341692
Undersøgelse af normalt brystvæv og kræftrisiko
Pilotundersøgelse til indsamling af normalt brystvæv fra organ- og vævsdonorer
Brystkræft er den mest almindelige kræftform blandt kvinder i USA. Brystkræftforskning er blevet hæmmet af vanskeligheden ved at indsamle normalt brystvæv. I denne undersøgelse vil forskerne få prøver af normalt brystvæv fra organdonorer og indsamle risikofaktordata fra pårørende.
Formålet med denne undersøgelse er at lære, hvordan normale bryster udvikler sig og reagerer på stress, der vides at øge en kvindes chance for at udvikle brystkræft.
Efter brystvævsdonationen fra 20 frivillige vil kirurgiske teknikere lave små snit i brystets hud og væv og fjerne flere prøver, der måler omkring en tomme. Teknikere vil også tage prøver af livmoderslimhinden for at estimere datoen for den sidste menstruation. Vævet vil derefter blive sendt til National Cancer Institute for laboratorieundersøgelser. Der vil blive taget skridt til at sikre, at deltagernes identitet forbliver fortrolig.
Studieoversigt
Status
Detaljeret beskrivelse
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Maryland
-
Bethesda, Maryland, Forenede Stater, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
- INKLUSIONSKRITERIER
Undersøgelsen vil omfatte piger eller kvinder på 11 år eller ældre.
EXKLUSIONSKRITERIER
Mænd er udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Prøver af normalt brystvæv
Prøver af normalt brystvæv fra organdonorer til vurdering af histologi.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Histologiske træk
Tidsramme: tværsnit
|
beskrivende
|
tværsnit
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Kononen J, Bubendorf L, Kallioniemi A, Barlund M, Schraml P, Leighton S, Torhorst J, Mihatsch MJ, Sauter G, Kallioniemi OP. Tissue microarrays for high-throughput molecular profiling of tumor specimens. Nat Med. 1998 Jul;4(7):844-7. doi: 10.1038/nm0798-844.
- Chuaqui RF, Bonner RF, Best CJ, Gillespie JW, Flaig MJ, Hewitt SM, Phillips JL, Krizman DB, Tangrea MA, Ahram M, Linehan WM, Knezevic V, Emmert-Buck MR. Post-analysis follow-up and validation of microarray experiments. Nat Genet. 2002 Dec;32 Suppl:509-14. doi: 10.1038/ng1034.
- Gruvberger S, Ringner M, Chen Y, Panavally S, Saal LH, Borg A, Ferno M, Peterson C, Meltzer PS. Estrogen receptor status in breast cancer is associated with remarkably distinct gene expression patterns. Cancer Res. 2001 Aug 15;61(16):5979-84.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 999903158
- 03-C-N158
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .