- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT00341692
Untersuchung von normalem Brustgewebe und Krebsrisiko
Pilotstudie zur Entnahme von normalem Brustgewebe von Organ- und Gewebespendern
Brustkrebs ist die häufigste Krebserkrankung bei Frauen in den Vereinigten Staaten. Die Brustkrebsforschung wurde durch die Schwierigkeit, normales Brustgewebe zu entnehmen, erschwert. In dieser Studie werden Forscher Proben von normalem Brustgewebe von Organspendern entnehmen und Risikofaktordaten von nächsten Angehörigen sammeln.
Der Zweck dieser Studie besteht darin, herauszufinden, wie sich eine normale Brust entwickelt und auf Belastungen reagiert, von denen bekannt ist, dass sie das Risiko einer Frau, an Brustkrebs zu erkranken, erhöhen.
Nach der Brustgewebespende von 20 Freiwilligen werden Operationstechniker kleine Einschnitte in die Haut und das Gewebe der Brust vornehmen und mehrere etwa 2,5 cm große Proben entnehmen. Techniker werden außerdem Proben der Gebärmutterschleimhaut entnehmen, um das Datum der letzten Menstruationsperiode abzuschätzen. Das Gewebe wird dann für Laborforschungsstudien an das National Cancer Institute geschickt. Es werden Maßnahmen ergriffen, um sicherzustellen, dass die Identität der Teilnehmer vertraulich bleibt.
Studienübersicht
Status
Detaillierte Beschreibung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Maryland
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Bethesda, Maryland, Vereinigte Staaten, 20892
- National Cancer Institute (NCI), 9000 Rockville Pike
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
- EINSCHLUSSKRITERIEN
An der Studie werden Mädchen oder Frauen ab 11 Jahren teilnehmen.
AUSSCHLUSSKRITERIEN
Männer sind ausgeschlossen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
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Proben von normalem Brustgewebe
Proben von normalem Brustgewebe von Organspendern zur Beurteilung der Histologie.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Histologische Merkmale
Zeitfenster: Querschnitt
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beschreibend
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Querschnitt
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Kononen J, Bubendorf L, Kallioniemi A, Barlund M, Schraml P, Leighton S, Torhorst J, Mihatsch MJ, Sauter G, Kallioniemi OP. Tissue microarrays for high-throughput molecular profiling of tumor specimens. Nat Med. 1998 Jul;4(7):844-7. doi: 10.1038/nm0798-844.
- Chuaqui RF, Bonner RF, Best CJ, Gillespie JW, Flaig MJ, Hewitt SM, Phillips JL, Krizman DB, Tangrea MA, Ahram M, Linehan WM, Knezevic V, Emmert-Buck MR. Post-analysis follow-up and validation of microarray experiments. Nat Genet. 2002 Dec;32 Suppl:509-14. doi: 10.1038/ng1034.
- Gruvberger S, Ringner M, Chen Y, Panavally S, Saal LH, Borg A, Ferno M, Peterson C, Meltzer PS. Estrogen receptor status in breast cancer is associated with remarkably distinct gene expression patterns. Cancer Res. 2001 Aug 15;61(16):5979-84.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 999903158
- 03-C-N158
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